ຊື່ອື່ນສໍາລັບ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ແມ່ນ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ເປັນປະເພດໃຫມ່ຂອງ cyclodextrin ທີ່ລະລາຍສູງ, ແລະ Deli ແມ່ນຜູ້ຜະລິດ cyclodextrin ມືອາຊີບໃນປະເທດຈີນ.
ພວກເຮົາມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຜະລິດ betadex sulfobutyl ether sodium.It ເປັນຜູ້ຜະລິດຊັ້ນນໍາຂອງ excipients ຢາໃນປະເທດຈີນ. ຊື່: Betadex sulfobutyl ether sodium DMF No: 034773 / Injection grade / USP ຊື່ມາດຕະຖານ: Injection grade betadex sulfobutyl ether sodium CAS: 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ແມ່ນຊະນິດໃຫມ່ຂອງອະນຸພັນ cyclodextrin ທີ່ລະລາຍສູງ anionic ໃນປະເທດຈີນ DELI, ເຊິ່ງສາມາດນໍາໃຊ້ເປັນ solubilizer, wetting agent, chelating agent (complexing agent) ແລະ polyvatent masking agent.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນຢາສີດ, ປາກ, ດັງແລະຕາ. ມັນມີຄວາມຜູກພັນພິເສດແລະການລວມເອົາຢາໄນໂຕຣເຈນ. ເພີ່ມຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ, ການລະລາຍ, ຄວາມປອດໄພ (ລວມເອົາໂມເລກຸນຢາເພື່ອປະກອບເປັນທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent). ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ຫຼຸດຜ່ອນການ hemolysis ຂອງຢາ. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ຍັງສາມາດຄວບຄຸມອັດຕາການປ່ອຍຢາ, ກວມເອົາກິ່ນບໍ່ດີ.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
[CAS NO]: 128410-00-0
[ສູດໂມເລກຸນ]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[ເກຣດ]: ເກຣດສີດ
[ມາດຕະຖານຜູ້ບໍລິຫານ]: USP/EP/Enterprise standard
[Specification]: 500g/ຖົງ; 1 ກິໂລ / ຖົງ; 10kg / ຖົງ; 10kg/ກອງ.
[ພື້ນທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ]: ຢາ
|
ລາຍລະອຽດແລະການລະລາຍ /ເບິ່ງລາຍລະອຽດໃນ USP Monograph |
ສີຂາວຫາສີຂາວ, ຝຸ່ນ amorphous, ລະລາຍໄດ້ຢ່າງເສລີໃນນ້ໍາ; ລະລາຍຫນ້ອຍໃນ methanol; ການປະຕິບັດ insoluble ໃນເອທານອນ, ໃນ n-hexane, ໃນ 1-butanol, ໃນ acetonitrile, ໃນ 2-propanol, ແລະໃນ ethylacetate |
|
A/IR ການລະບຸຕົວຕົນ; USP<197K> |
ປະຕິບັດຕາມການອ້າງອີງ SBECD |
|
ການກໍານົດ B/(Assay method)HPLC; USP<621> |
tRຂອງຈຸດສູງສຸດທີ່ສໍາຄັນປະຕິບັດຕາມການອ້າງອິງ SBECD |
|
ການກໍານົດ C/CE; USP<1053> |
ມັນຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງການທົດສອບສໍາລັບລະດັບສະເລ່ຍຂອງການທົດແທນ. |
|
ການລະບຸຕົວຕົນ D/USP<191> |
ການທົດສອບໃນທາງບວກສໍາລັບ sodium |
|
Assay/HPLC;USP<621> |
95.0%-105.0% ບົນພື້ນຖານທີ່ບໍ່ມີນ້ໍາ |
|
ຂີດຈຳກັດຂອງ Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.1% |
|
ຂີດຈຳກັດຂອງ 1,4-Butane Sultone /GC;USP<621>, |
NMT 0.5ppm |
|
ຈໍາກັດຂອງໂຊດຽມ chloride / IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.2% |
|
ຂີດຈຳກັດຂອງ 4-Hydroxybutane-1-sulfonic acid /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.09% |
|
ຂີດຈຳກັດຂອງ Bis(4-sulfobutyl) ether disodium /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0.05% |
|
ການທົດສອບ endotoxins ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ / USP<85> |
≤10ຂ້າພະເຈົ້າ g |
|
ການທົດສອບການນັບຈຸຈຸລິນຊີ/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
ການທົດສອບສໍາລັບຈຸລິນຊີສະເພາະ/USP<62> |
ຂາດ Escherichia Coli/1g |
|
ຄວາມຊັດເຈນຂອງການແກ້ໄຂ(30%,w/v)/visual;ເບິ່ງລາຍລະອຽດໃນ USP Monograph |
ການແກ້ໄຂແມ່ນຈະແຈ້ງ, ແລະໂດຍສະເພາະແມ່ນປາຈາກອະນຸພາກຂອງສິ່ງຕ່າງປະເທດ. |
|
ລະດັບສະເລ່ຍຂອງການທົດແທນ [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
ທ່າແຮງຂອງ beta-cyclodextrins ເປັນການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານຢາໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍຜ່ານການຄົ້ນຄວ້າຫຼາຍທົດສະວັດ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ບາງ beta-cyclodextrins ໄດ້ຖືກລາຍງານວ່າເປັນສານພິດທີ່ເຮັດໃຫ້ເກີດຜົນກະທົບທີ່ບໍ່ດີຕໍ່ການນໍາໃຊ້ໃນໄລຍະຍາວ. ໃນອະດີດທີ່ຜ່ານມາ, Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, beta-cyclodextrin ທີ່ຖືກດັດແປງໄດ້ດຶງດູດຄວາມສົນໃຈເປັນ beta-cyclodextrin ທີ່ປອດໄພກວ່າແລະມີປະສິດທິພາບໃນການເພີ່ມການລະລາຍແລະຊີວະພາບຂອງລະບົບການຈັດປະເພດຢາ biopharmaceutical class II. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນທ່າແຮງອັນໃຫຍ່ຫຼວງໃນການແກ້ໄຂບັນຫາການລະລາຍແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສ້າງຢາ.
ໂຮງງານຜະລິດຂອງພວກເຮົາໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 1999 ແລະໄດ້ສຸມໃສ່ການຜະລິດ cyclodextrin ສໍາລັບຫຼາຍກ່ວາ 20 ປີ. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium ທີ່ຜະລິດໂດຍໂຮງງານຂອງພວກເຮົາມີຜົນຜະລິດສູງ, ລາຄາຕໍ່າແລະການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ, ພວກເຮົາຍິນດີຕ້ອນຮັບທ່ານເພື່ອສອບຖາມລາຍລະອຽດຂອງຜະລິດຕະພັນ.
