Betadex Sulfobutyl Ether Sodium powder CAS 182410-00-0
ສູດໂມເລກຸນ: C42H70-nO35•(C4H8SO3Na)n
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ: 500g / ຖົງ; 1 ກິໂລ / ຖົງ; 10kg/bag/drum; ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານ
ປະເພດ: excipients ການຢາ
ການເກັບຮັກສາ: ການເກັບຮັກສາປະທັບຕາ.
ໄລຍະເວລາຂອງຄວາມຖືກຕ້ອງ: 36 ເດືອນ
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder, ຊຶ່ງເອີ້ນກັນວ່າ Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), ແມ່ນສານອະນຸພັນ β-cyclodextrin anionic ທີ່ລະລາຍໄດ້ສູງ, ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເປັນສານເສີມທາງຢາທີ່ສາມາດສັກໄດ້. ດ້ວຍໝາຍເລກ CAS 182410-00-0, ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກອອກແບບໂດຍສະເພາະເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍ, ຄວາມໝັ້ນຄົງ ແລະຄວາມປອດໄພຂອງສ່ວນປະກອບຢາທີ່ລະລາຍໃນນ້ຳທີ່ບໍ່ດີ (APIs).
ໂດຍຜ່ານການສ້າງຕັ້ງຂອງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຕົວທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ຊ່ວຍໃຫ້ການສ້າງ APIs ທີ່ທ້າທາຍທີ່ປະສົບຜົນສໍາເລັດທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການສົ່ງຜ່ານເສັ້ນທາງ parenteral. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ດີເລີດ ແລະຄວາມເປັນພິດຕໍ່າ ເຮັດໃຫ້ມັນເໝາະສົມໂດຍສະເພາະສຳລັບການບໍລິຫານທາງເສັ້ນເລືອດຊ້ຳໆ.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ແມ່ນຜະລິດໂດຍການປ່ຽນແປງທາງເຄມີຂອງ beta cyclodextrin ກັບກຸ່ມ sulfobutyl ether ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ເປັນດ່າງທີ່ຄວບຄຸມ, ຕິດຕາມດ້ວຍການວາງຕົວເປັນກາງເພື່ອສ້າງເປັນເກືອໂຊດຽມ. ການດັດແກ້ໂມເລກຸນນີ້ປັບປຸງການລະລາຍຂອງນ້ໍາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍເມື່ອທຽບກັບ beta cyclodextrin ພື້ນເມືອງ, ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມສາມາດໃນການສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ເຂັ້ມແຂງກັບໂມເລກຸນຢາ hydrophobic.
ຢູ່ຕາມໂກນ hydrophobic ຂອງໂຄງສ້າງ cyclodextrin encapsulates APIs lipophilic, ໃນຂະນະທີ່ດ້ານນອກ hydrophilic ຮັບປະກັນການລະລາຍທີ່ດີເລີດໃນນ້ໍາ. ດັ່ງນັ້ນ, ການລະລາຍຂອງຢາ, ຄວາມພ້ອມຂອງຊີວະພາບ, ແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການສ້າງແມ່ນໄດ້ຮັບການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໂດຍບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງໃຊ້ສານລະລາຍອິນຊີທີ່ຮຸນແຮງຫຼືສານ surfactants.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ແມ່ນໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນສູດຢາສີດແລະ parenteral. ມັນໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຢາຕ້ານເຊື້ອເຫັດ, ຕ້ານໄວຣັດ, ໂຣກມະເຮັງ, ແລະຢາປົວພະຍາດ cardiovascular, ໂດຍສະເພາະແມ່ນບ່ອນທີ່ຄວາມເຂັ້ມຂົ້ນຂອງຢາສູງແລະການລະລາຍນ້ ຳ ທີ່ບໍ່ດີແມ່ນສິ່ງທ້າທາຍໃນການສ້າງສູດ.
excipient ນີ້ໄດ້ຖືກນໍາໄປໃຊ້ຢ່າງສໍາເລັດຜົນໃນຜະລິດຕະພັນສີດທີ່ມີຕະຫຼາດເຊັ່ນ: voriconazole, posaconazole, remdesivir, ແລະຢາປິ່ນປົວທີ່ສໍາຄັນອື່ນໆ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນການປະຕິບັດທາງຄລີນິກທີ່ພິສູດແລະການຍອມຮັບກົດລະບຽບ.
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder
CAS No.:182410-00-0
ຮູບລັກສະນະ:ສີຂາວຫາສີຂາວ, amorphous, ຝຸ່ນ hygroscopic
ຊັ້ນຮຽນ:ສັກຢາ excipient ຢາ
ມາດຕະຖານ:USP / EP / ChP
ວິເຄາະ:95.0% – 105.0% (ພື້ນຖານ anhydrous)
ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Endotoxins:≤ 10 EU/g
ລະດັບສະເລ່ຍຂອງການທົດແທນ:batch ຄວບຄຸມແລະສອດຄ່ອງ batch
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ເປັນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນອະນຸພັນ cyclodextrin ແລະ cyclodextrin. ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 1999, Deli Biochemical ມີຫຼາຍກວ່າ 25 ປີຂອງປະສົບການອຸທິດຕົນໃນການຄົ້ນຄວ້າ excipient ຢາ, ການພັດທະນາ, ແລະການຜະລິດອຸດສາຫະກໍາ.
ພວກເຮົາສຸມໃສ່ສອງຜະລິດຕະພັນຫຼັກ: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) ແລະ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). ດ້ວຍການສະສົມດ້ານວິຊາການໃນໄລຍະຍາວແລະການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າຢາທົ່ວໂລກສໍາລັບທັງການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກແລະການຜະລິດທາງການຄ້າ.
ສະຖານທີ່ຜະລິດຂອງພວກເຮົາຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການຜະລິດຢາ, ລວມທັງພື້ນທີ່ສະອາດທີ່ຄວບຄຸມແລະການຄວບຄຸມຂະບວນການທີ່ເຄັ່ງຄັດ. ພວກເຮົາດໍາເນີນການສາຍການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ມີຄວາມສາມາດປະຈໍາປີປະມານ 200 metric ໂຕນຂອງ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, ຮັບປະກັນການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງສໍາລັບການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວ.
ຄຸນນະພາບແມ່ນຫຼັກຂອງປັດຊະຍາການຜະລິດຂອງພວກເຮົາ. ແຕ່ລະຊຸດຂອງ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder ຜ່ານການທົດສອບຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບ, ລວມທັງການວິເຄາະຄວາມບໍລິສຸດ, ການສ້າງຄວາມບໍ່ສະອາດ, ການຄວບຄຸມ endotoxin, ແລະລະດັບການກວດສອບການທົດແທນ.
ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນມາດຕະຖານ ISO 9001 ແລະສະຫນັບສະຫນູນໂດຍເຄື່ອງມືການວິເຄາະຂັ້ນສູງເຊັ່ນ HPLC, IC, GC, ແລະ capillary electrophoresis. ໃບຢັ້ງຢືນອັນເຕັມທີ່ຂອງການວິເຄາະ (COA) ໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ທຸກໆການຂົນສົ່ງເພື່ອຮັບປະກັນການຕິດຕາມແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.
ດ້ວຍປະສົບການຫຼາຍສິບປີໃນການຜະລິດ cyclodextrin, Xi'an Deli Biochemical ສະເຫນີຫຼາຍກ່ວາພຽງແຕ່ຜະລິດຕະພັນ. ພວກເຮົາສະຫນອງຄຸນນະພາບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ແລະສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການເປັນມືອາຊີບຕະຫຼອດຊີວິດຂອງຜະລິດຕະພັນ. ປະສົບການຂອງພວກເຮົາກັບຂໍ້ກໍານົດກົດລະບຽບທົ່ວໂລກຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາສະຫນັບສະຫນູນລູກຄ້າໃນຕະຫຼາດທີ່ແຕກຕ່າງກັນດ້ວຍຄວາມຫມັ້ນໃຈ.
ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດໂດຍກົງ, ພວກເຮົາສະເຫນີຄຸນນະພາບ batch ທີ່ສອດຄ່ອງ, ຄວາມສາມາດໃນການສະຫນອງການແຂ່ງຂັນ, ແລະການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບຄູ່ຮ່ວມງານການຢາທີ່ຊອກຫາຜູ້ສະຫນອງ injectable injectable excipient.
ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ຫຼືການສອບຖາມການຄ້າກ່ຽວກັບBetadex Sulfobutyl Ether Sodium powder CAS182410-00-0, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ທີມງານຂອງພວກເຮົາຈະຍິນດີທີ່ຈະສະຫນັບສະຫນູນການສ້າງແລະຄວາມຕ້ອງການການສະຫນອງຂອງທ່ານ.