CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) ແມ່ນສານອະນຸພັນ β-cyclodextrin anionic ທີ່ລະລາຍໄດ້ສູງ, ພັດທະນາເປັນສານເສີມທາງຢາສໍາລັບລະບົບການໃຫ້ຢາແບບສັກຢາ ແລະລະບົບການສົ່ງຢາທາງແພ. ໂດຍຜ່ານການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent ກັບສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs), SBECD ປັບປຸງການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງສູດຂອງຢາທີ່ລະລາຍນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີ.

ດ້ວຍຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ດີເລີດ, ກິດຈະກໍາ hemolytic ຕ່ໍາ, ແລະຄວາມເປັນພິດທີ່ຄວບຄຸມ, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ໄດ້ກາຍເປັນສານເສີມທີ່ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສູດຢາທີ່ທັນສະໄຫມ, ໂດຍສະເພາະໃນການປິ່ນປົວດ້ວຍຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ພະຍາດມະເຮັງ, ແລະການປິ່ນປົວພະຍາດ cardiovascular.

ຂໍ້ມູນພື້ນຖານຜະລິດຕະພັນ

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ປາກົດເປັນຝຸ່ນ amorphous ສີຂາວຫາສີຂາວແລະສາມາດລະລາຍໄດ້ຢ່າງເສລີໃນນ້ໍາ. ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ເປັນປະເພດສີດແລະຜະລິດໂດຍປະຕິບັດຕາມ USP, EP, ແລະມາດຕະຖານວິສາຫະກິດທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ຮັບປະກັນຄວາມເຫມາະສົມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາທີ່ມີການຄວບຄຸມ.

ສູດໂມເລກຸນ: C₄₂H_70-ນO₃₅·(ຄ₄H₈ດັ່ງນັ້ນ₃ນາ)_n
ຊັ້ນຮຽນ:ເກຣດສີດ
ພື້ນທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ:ສູດຢາ

ຄຸນສົມບັດທາງເຄມີ ແລະ ຄຸນສົມບັດ

SBECD ແມ່ນອະນຸພັນ anionic ຂອງ betadex, ເຊິ່ງກຸ່ມ sulfobutyl ether ໄດ້ຖືກນໍາສະເຫນີໄປສູ່ໂຄງສ້າງβ-cyclodextrin. ການປ່ຽນແປງທາງເຄມີນີ້ຊ່ວຍເພີ່ມການລະລາຍຂອງນ້ໍາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະເຮັດໃຫ້ການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຕົວທີ່ຫມັ້ນຄົງແຕ່ປ່ຽນກັບໂມເລກຸນຢາ.

ເຮັດວຽກ, Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຕົວລະລາຍ, ສະຖຽນລະພາບ, ແລະໂມດູນການປ່ອຍຢາ, ປັບປຸງການປະຕິບັດການສ້າງສູດໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງທາງເຄມີຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ.

ຜົນປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນ

ໃນສູດຢາ, SBECD ເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍນ້ໍາຂອງ APIs ທີ່ລະລາຍທີ່ບໍ່ດີແລະປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສານເຄມີແລະທາງດ້ານຮ່າງກາຍ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບຕົວແທນການລະລາຍແບບທໍາມະດາ, ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນຄວາມເປັນພິດຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຫຼຸດລົງ, ທ່າແຮງ hemolytic ຫນ້ອຍ, ແລະການລະຄາຍເຄືອງທີ່ສັກຢາຕ່ໍາ.

SBECD ຍັງສະຫນັບສະຫນູນ bioavailability ທີ່ສອດຄ່ອງ, ການປ່ອຍຢາທີ່ຄວບຄຸມ, ແລະ, ເມື່ອນໍາໃຊ້, ປະສິດທິພາບການປົກປິດກິ່ນທີ່ບໍ່ຫນ້າພໍໃຈຫຼືລົດຊາດຂອງ APIs.

ການນຳໃຊ້ຢາ

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົ້ນຕໍໃນຮູບແບບປະລິມານຢາຂອງ parenteral, ລວມທັງການສັກຢາທາງເສັ້ນປະສາດ, intramuscular, ແລະ subcutaneous. ມັນຍັງເຫມາະສົມສໍາລັບການແກ້ໄຂ ophthalmic, ສູດຂອງດັງ, ແລະລະບົບການຈັດສົ່ງຢາພິເສດທີ່ຕ້ອງການການລະລາຍແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ.

ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວໄດ້ຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສູດຢາຕ້ານໄວຣັດ, ຕ້ານເຊື້ອເຫັດ, ໂຣກ oncology, cardiovascular, ແລະລະບົບປະສາດສ່ວນກາງ.

ປະສົບການຂາຍຢາ

SBECD ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງສໍາເລັດຜົນໃນຜະລິດຕະພັນຢາສັກທີ່ມີຕະຫຼາດການຄ້າຫຼາຍອັນ, ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພແລະປະສິດທິພາບທີ່ພິສູດແລ້ວ. ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກທີ່ເປັນຕົວແທນປະກອບມີການສັກຢາ remdesivir, ການສັກຢາ voriconazole, ການສັກຢາ posaconazole, ການສັກຢາ melphalan hydrochloride, ແລະການສັກຢາ ziprasidone mesylate.

ຂໍ້ມູນສະເພາະດ້ານຄຸນນະພາບ

ຜະລິດຕະພັນປະເພດສີດໄດ້ຕອບສະໜອງໄດ້ຄວາມຕ້ອງການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ. ຄ່າຂອງການວິເຄາະແມ່ນຄວບຄຸມລະຫວ່າງ 95.0% ແລະ 105.0% ບົນພື້ນຖານທີ່ບໍ່ມີນ້ໍາ, ໂດຍສະເລ່ຍຂອງການທົດແທນໂດຍປົກກະຕິແມ່ນຕັ້ງແຕ່ 6.2 ຫາ 6.9. ຄວາມບໍ່ສະອາດ, betadex ທີ່ຕົກຄ້າງ, ແລະເກືອອະນົງຄະທາດຖືກຈຳກັດຢ່າງເຂັ້ມງວດ.

ລະດັບ endotoxin ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດການນໍາໃຊ້ parenteral, ແລະຂໍ້ຈໍາກັດຂອງຈຸລິນຊີປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP. ຄວາມກະຈ່າງແຈ້ງຂອງການແກ້ໄຂແລະບໍ່ສະອາດຖືກກວດສອບຕາມວິທີການ pharmacopeial. ແຕ່ລະຊຸດແມ່ນສະໜອງໃຫ້ດ້ວຍໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA).

ການແນະນໍາບໍລິສັດ

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ແມ່ນວິສາຫະກິດເຕັກໂນໂລຢີສູງທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ການຜະລິດ, ແລະການຂາຍ cyclodextrins ແລະອະນຸພັນຂອງພວກມັນ. ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນ 1999, ບໍລິສັດມີປະສົບການຫຼາຍກ່ວາ 26 ປີໃນການຜະລິດ excipient ຢາ.

ບໍລິສັດໄດ້ດໍາເນີນໂຮງງານຜະລິດທີ່ທັນສະໄຫມຕັ້ງຢູ່ໃນເມືອງ Lintong, Xi'an, ກວມເອົາປະມານ 17.8 mu. ຜະລິດຕະພັນຫຼັກຂອງມັນປະກອບມີ DELI ຍີ່ຫໍ້ Hydroxypropyl Betadex ແລະ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, ທັງສອງໄດ້ຖືກລົງທະບຽນແລະຍື່ນກັບ FDA.

ດ້ວຍກໍາລັງການຜະລິດປະຈໍາປີຂອງ 500 ໂຕນຂອງ Hydroxypropyl Betadex ແລະ 200 ໂຕນຂອງ Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, Xi'an Deli Biochemical ສະຫນອງການສະຫນອງຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າການຢາທົ່ວໂລກ.

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ & ຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດ

Xi'an Deli Biochemical ດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຮັບຮອງ ISO 9001 ແລະມີຄວາມພ້ອມດ້ວຍເຄື່ອງມືການວິເຄາະຂັ້ນສູງເຊັ່ນ HPLC, GC, ion chromatography, capillary electrophoresis, ແລະ FTIR. ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດແມ່ນນໍາໃຊ້ຈາກວັດຖຸດິບໄປສູ່ຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ, ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch ທີ່ດີເລີດ.

ການຫຸ້ມຫໍ່, ການເກັບຮັກສາ & ຊີວິດການເກັບຮັກສາ

ຜະລິດຕະພັນແມ່ນມີຢູ່ໃນທາງເລືອກການຫຸ້ມຫໍ່ 500 g, 1 kg, ແລະ 10 kg. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ຄວນເກັບຮັກສາໄວ້ໃນບ່ອນທີ່ເຢັນ, ແຫ້ງແລ້ງໃນຖັງທີ່ປິດແຫນ້ນແລະປ້ອງກັນຄວາມຊຸ່ມຊື່ນ. ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂການເກັບຮັກສາທີ່ແນະນໍາ, ອາຍຸການເກັບຮັກສາແມ່ນສູງເຖິງ 36 ເດືອນ.

ເປັນຫຍັງຕ້ອງເລືອກ Xi'an Deli Biochemical

ດ້ວຍຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານການຜະລິດ cyclodextrin ຫຼາຍສິບປີ, ສາຍການຜະລິດແບບສັກຢາທີ່ອຸທິດຕົນ, ແລະປະສິດທິພາບການສະຫນອງທົ່ວໂລກທີ່ໄດ້ຮັບການພິສູດ, Xi'an Deli Biochemical ເປັນຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບ Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງ. ບໍລິສັດໄດ້ສະຫນອງຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ, ກໍາລັງການຜະລິດທີ່ສາມາດຂະຫຍາຍໄດ້, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບການພັດທະນາການສ້າງຮູບແບບ.

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການ, ຫຼືວົງຢືມສໍາລັບCAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.