Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ: 500g / ຖົງ; 10kg / ຖົງ, ຫຼືຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງທ່ານ
ປະເພດ: excipients ການຢາ
ການເກັບຮັກສາ: ຮັກສາອາກາດໃຫ້ແໜ້ນ ແລະບ່ອນແຫ້ງແລ້ງ.
ໄລຍະເວລາຂອງຄວາມຖືກຕ້ອງ: 36 ເດືອນ
Hydroxypropyl Betadex ແມ່ນ beta-cyclodextrin ທີ່ຖືກດັດແປງທາງເຄມີທີ່ໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເປັນສານສະກັດຈາກຢາເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຊີວະພາບຂອງສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີ (APIs). ໂດຍການນໍາກຸ່ມ hydroxypropyl ເຂົ້າໄປໃນໂມເລກຸນ cyclodextrin, ຜະລິດຕະພັນນີ້ບັນລຸການລະລາຍນ້ໍາທີ່ມີການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດເມື່ອທຽບກັບ beta-cyclodextrin ພື້ນເມືອງ.
ເນື່ອງຈາກຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍແລະຄວາມສາມາດສະລັບສັບຊ້ອນການລວມທີ່ດີເລີດ, Hydroxypropyl Betadex ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຮູບແບບປະລິມານຢາທີ່ຫລາກຫລາຍ, ລວມທັງສູດທາງປາກແລະທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງປາກ, ຂຶ້ນກັບການປະເມີນຜົນຂອງສູດ.
Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 ແມ່ນອະນຸພັນຂອງ cyclodextrin ທີ່ບໍ່ແມ່ນ ionic ທີ່ມີລັກສະນະເປັນຮູພາຍໃນ hydrophobic ແລະດ້ານນອກ hydrophilic. ໂຄງສ້າງໂມເລກຸນທີ່ເປັນເອກະລັກນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນສາມາດປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນການລວມເອົາຄືນກັບໂມເລກຸນຢາ hydrophobic ໂດຍຜ່ານປະຕິສໍາພັນທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent.
ໂດຍ encapsulating APIs ພາຍໃນຢູ່ຕາມໂກນຂອງມັນ, Hydroxypropyl Betadex ປັບປຸງການລະລາຍຂອງຢາແລະອັດຕາການລະລາຍ, ປົກປ້ອງສ່ວນປະກອບທີ່ລະອຽດອ່ອນຈາກ hydrolysis, oxidation, photodegradation, ແລະເພີ່ມຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສູດໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໂຄງສ້າງທາງເຄມີຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ.
Hydroxypropyl Betadex ຖືກ ນຳ ໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສູດຢາທີ່ຕ້ອງການການລະລາຍທີ່ເພີ່ມຂື້ນແລະການປັບປຸງການມີຊີວະພາບ. ໃນຮູບແບບການກິນຂອງແຂງແລະຂອງແຫຼວ, ມັນສະຫນັບສະຫນູນການລະລາຍໄວຂຶ້ນ, ຫນ້າກາກລົດຊາດ, ແລະປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການສ້າງ.
ປະຕິບັດຕາມການປະເມີນສູດທີ່ເຫມາະສົມ, ມັນອາດຈະຖືກນໍາໃຊ້ໃນການກະກຽມ parenteral, ophthalmic, nasal, ແລະ topical ບ່ອນທີ່ການລະລາຍສູງ, ການລະຄາຍເຄືອງຕ່ໍາ, ແລະ biocompatibility ດີ.
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ:Hydroxypropyl Betadex
CAS No.:128446-35-5
ສູດໂມເລກຸນ:C42H70O35·(C3H6O)n
ຊັ້ນຮຽນ:ເກຣດຢາ / ເກຣດສີດ (ເລືອກໄດ້)
ຮູບລັກສະນະ:ຜົງສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ
ການລະລາຍ:soluble freely ໃນນ້ໍາ
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ:ສ່ວນປະກອບທາງຢາ
| ລາຍລະອຽດ | ຝຸ່ນ amorphous ສີຂາວຫາສີຂາວ off-white; soluble freely ໃນນ້ໍາ |
| ການລະບຸຕົວຕົນ | ປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງ USP / EP |
| ວິເຄາະ | 95.0% – 105.0% |
| ລະດັບການທົດແທນ | ຄວບຄຸມແລະສອດຄ່ອງ |
| ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ≤ 10.0% |
| ຈຳກັດຈຸລິນຊີ | ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ pharmacopeial |
Hydroxypropyl Betadex ສະຫນອງການປະຕິບັດການລະລາຍທີ່ດີເລີດສໍາລັບ APIs ທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ, ອະນຸຍາດໃຫ້ການອອກແບບຮູບແບບທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະຫຼຸດຜ່ອນການອີງໃສ່ສານລະລາຍອິນຊີ. ລັກສະນະທີ່ບໍ່ແມ່ນ ionic ຂອງມັນຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງກັບຫ້ອງຮຽນທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ.
ເມື່ອປຽບທຽບກັບ beta-cyclodextrin ພື້ນເມືອງ, ອະນຸພັນນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ດີຂຶ້ນ, ຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລະຄາຍເຄືອງຕ່ໍາ, ແລະການຫຼຸດລົງຂອງແນວໂນ້ມຂອງຝົນ, ສະຫນັບສະຫນູນທັງຂັ້ນຕອນການພັດທະນາແລະການຜະລິດຢາທາງການຄ້າ.
Hydroxypropyl Betadex ແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບທີ່ມີການຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດກ່ຽວກັບຄຸນລັກສະນະທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນ. ແຕ່ລະຊຸດແມ່ນສະໜອງໃຫ້ດ້ວຍໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA) ທີ່ຄົບຖ້ວນ ແລະສາມາດຕິດຕາມໄດ້.
ສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານດ້ານວິຊາການແລະຂໍ້ມູນລະບຽບການແມ່ນມີຢູ່ໃນການຊ່ວຍເຫຼືອລູກຄ້າໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາສູດແລະການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນ.

ບໍລິສັດ Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd ໄດ້ສຸມໃສ່ການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ແລະການຜະລິດສານສະກັດຈາກ cyclodextrin ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າສອງທົດສະວັດ. ບໍລິສັດໄດ້ສະສົມປະສົບການດ້ານວິຊາການຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອະນຸພັນ beta-cyclodextrin, ລວມທັງ Hydroxypropyl Betadex ສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ.
ຂະບວນການຜະລິດທີ່ສໍາຄັນທັງຫມົດແມ່ນສໍາເລັດພາຍໃຕ້ລະບົບການຜະລິດປະສົມປະສານແລະຄວບຄຸມ, ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ລະດັບການທົດແທນທີ່ສອດຄ່ອງ, ແລະການປະຕິບັດ batch-to-batch ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້. ການຄວບຄຸມໃນຂະບວນການທີ່ເຂັ້ມງວດແລະວິທີການວິເຄາະທີ່ຖືກຕ້ອງແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ໃນທົ່ວການຈັດການວັດຖຸດິບ, ການສັງເຄາະ, ການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດ, ແລະການປ່ອຍຜະລິດຕະພັນສຸດທ້າຍ.
Xi'an DELI ດໍາເນີນການພາຍໃຕ້ກອບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ສົມບູນແບບສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງຢາສາກົນ. ບໍລິສັດສະຫນັບສະຫນູນການປະຕິບັດຕາມ USP ແລະ EP ແລະສະຫນອງເອກະສານທີ່ສົມບູນ, ລວມທັງໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ, ຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການ, ແລະເອກະສານສະຫນັບສະຫນູນດ້ານກົດລະບຽບ, ເພື່ອຊ່ວຍລູກຄ້າໃນລະຫວ່າງການສ້າງແບບຟອມແລະການລົງທະບຽນ.
ດ້ວຍກຳລັງການຜະລິດທີ່ໝັ້ນຄົງ ແລະ ຄວາມສາມາດໃນການສະໜອງໃນໄລຍະຍາວ, DELI ສາມາດຮອງຮັບທັງໂຄງການພັດທະນາ ແລະ ຄວາມຕ້ອງການຂະໜາດການຄ້າ. ທາງເລືອກການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະການຄວບຄຸມຂະຫນາດ batch ອະນຸຍາດໃຫ້ສະຫນັບສະຫນູນປະສິດທິພາບສໍາລັບການປະເມີນຜົນຫ້ອງທົດລອງ, ການສຶກສາທົດລອງ, ແລະການຜະລິດປົກກະຕິ.
ນອກເຫນືອໄປຈາກຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ, DELI ເນັ້ນຫນັກໃສ່ການສື່ສານດ້ານວິຊາການແລະການສະຫນັບສະຫນູນລູກຄ້າ. ທີມງານດ້ານວິຊາການເຮັດວຽກຢ່າງໃກ້ຊິດກັບລູກຄ້າເພື່ອແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍການລະລາຍ, ການຄັດເລືອກ excipient, ແລະການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງສູດ, ຊ່ວຍໃຫ້ການປັບປຸງປະສິດທິພາບການພັດທະນາແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການສ້າງ.

Q: Hydroxypropyl Betadex ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ສໍາລັບຫຍັງ?
A: ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍເປັນ excipient ຢາເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະ bioavailability ຂອງ APIs ທີ່ລະລາຍນ້ໍາບໍ່ດີ.
ຖາມ: ມັນເຫມາະສົມກັບສູດຢາສັກບໍ?
A: ວັດສະດຸເກຣດສີດຢາແມ່ນມີຢູ່ ແລະອາດຈະຖືກໃຊ້ສຳລັບສູດຢາ parenteral ຫຼັງຈາກການປະເມີນການສ້າງ.
ຖາມ: Hydroxypropyl Betadex ມີປະຕິກິລິຍາທາງເຄມີກັບ APIs ບໍ?
A: ບໍ່. ມັນປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຕົວແບບປີ້ນກັບກັນໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໂຄງສ້າງທາງເຄມີຂອງສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ.
Q: ຜະລິດຕະພັນປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP ແລະ EP ບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ມັນໄດ້ຖືກຜະລິດໂດຍສອດຄ່ອງກັບ USP, EP, ແລະມາດຕະຖານຄຸນນະພາບພາຍໃນ.