ຂາຍສົ່ງ SBE-β-CD Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient ທີ່ຜະລິດໃນປະເທດຈີນຈາກ DELI. SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium) ແມ່ນສານສະກັດຈາກຢາທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າໄດ້ສູງ ທີ່ໃຊ້ເພື່ອເພີ່ມການລະລາຍ, ຄວາມໝັ້ນຄົງ ແລະຄວາມປອດໄພຂອງ APIs ທີ່ລະລາຍໄດ້ບໍ່ດີຜ່ານການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ລວມເຂົ້າກັນໄດ້.
SBE-β-CD (Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium) ແມ່ນສານອະນຸພັນ β-cyclodextrin anionic ທີ່ລະລາຍໄດ້ສູງ, ອອກແບບມາເພື່ອນຳໃຊ້ຢາທີ່ໃຊ້ສັກຢາ. ມັນປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຕົວທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent ກັບສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs), ປັບປຸງການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາທີ່ລະລາຍນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີ.
ເນື່ອງຈາກການເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ດີເລີດ, ກິດຈະກໍາ hemolytic ຕ່ໍາ, ແລະໂປຣໄຟລ໌ຄວາມເປັນພິດຄວບຄຸມ, SBE-β-CD ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນລະບົບການຈັດສົ່ງຢາ parenteral ໃນທົ່ວເຂດການປິ່ນປົວຫຼາຍ.
SBE-β-CD ປັບປຸງການລະລາຍນ້ໍາຂອງ APIs hydrophobic ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມປອດໄພຂອງສູດ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບຕົວແທນການລະລາຍແບບດັ້ງເດີມ, ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງແລະການລະຄາຍເຄືອງຕ່ໍາຢູ່ບ່ອນສັກຢາ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການບໍລິຫານ parenteral ຊ້ໍາຊ້ອນ.
SBE-β-CD ຕົ້ນຕໍແມ່ນໃຊ້ໃນສູດຢາສັກ ແລະເປັນໝັນ, ລວມທັງຮູບແບບປະລິມານຢາທາງເສັ້ນເລືອດ, ກ້າມ, ແລະຢາໃຕ້ຜິວໜັງ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປໃນຢາຕ້ານເຊື້ອໄວຣັດ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ມະເຮັງ, ແລະຜະລິດຕະພັນຢາ cardiovascular, ບ່ອນທີ່ການລະລາຍສູງແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງການສ້າງແມ່ນສໍາຄັນ.
| ຊື່ທາງເຄມີ | Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium |
| CAS No. | 182410-00-0 |
| ຮູບລັກສະນະ | ຝຸ່ນ amorphous ສີຂາວຫາສີຂາວ |
| ເກຣດ | ສານເສີມທາງຢາແບບສີດ |
| ການລະລາຍ | soluble freely ໃນນ້ໍາ |
| ວິເຄາະ | 95.0% – 105.0% (ພື້ນຖານ anhydrous) |
| ລະດັບສະເລ່ຍຂອງການທົດແທນ (DS) | 6.2 – 6.9 |
| ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Endotoxins | ≤ 10 EU/g |
| ມາດຕະຖານ | USP / EP |
| ຊີວິດຊັ້ນວາງ | 36 ເດືອນ |
ທາງເລືອກການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ມີຢູ່ປະກອບມີ 500 g / ຖົງ, 1 ກິໂລຕໍ່ຖົງ, 10 ກິໂລຕໍ່ຖົງ, ແລະ 10 ກິໂລ / drum. ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ກໍາຫນົດເອງສາມາດໃຊ້ໄດ້ຕາມການຮ້ອງຂໍສໍາລັບການສະຫນອງການຄ້າ.
ທຸກໆຊຸດຂອງ SBE-β-CD ແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດແລະຜ່ານການທົດສອບການວິເຄາະທີ່ສົມບູນແບບ. ຕົວກໍານົດຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ: impurities, endotoxins, ລະດັບການທົດແທນ, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch ແມ່ນຄວບຄຸມຢ່າງແຫນ້ນຫນາ.
ການຂົນສົ່ງແຕ່ລະຄັ້ງແມ່ນປະກອບດ້ວຍໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA) ເພື່ອຮັບປະກັນການກວດສອບການຕິດຕາມຢ່າງເຕັມທີ່ແລະປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ແມ່ນວິສາຫະກິດເຕັກໂນໂລຢີສູງທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ແລະການຜະລິດ cyclodextrins ແລະອະນຸພັນຂອງພວກມັນ. ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 1999, ບໍລິສັດມີປະສົບການອຸດສາຫະກໍາຫຼາຍກວ່າ 26 ປີ.
ບໍລິສັດດໍາເນີນການສາຍການຜະລິດຢາທີ່ອຸທິດຕົນທີ່ມີພື້ນທີ່ການຜະລິດທີ່ສະອາດຄວບຄຸມ. ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງມັນໄດ້ຜ່ານການຢັ້ງຢືນ ISO 9001, ແລະຜະລິດຕະພັນຫຼັກແມ່ນໄດ້ລົງທະບຽນຫຼືຍື່ນກັບເຈົ້າຫນ້າທີ່ຄວບຄຸມທີ່ກ່ຽວຂ້ອງ, ລວມທັງ FDA.
Xi'an Deli Biochemical ໄດ້ສ້າງຕັ້ງຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດການຄ້າຂະຫນາດໃຫຍ່ສໍາລັບ SBE-β-CD, ຮັບປະກັນການສະຫນອງໃນໄລຍະຍາວທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບລູກຄ້າຢາທົ່ວໂລກ.
ຄວາມສາມາດຜະລິດປະຈໍາປີເກີນ 200 ແມັດມົນທົນ, ຂະຫນາດ batch ໂດຍປົກກະຕິຂອງປະມານ 2.5 metric ໂຕນ.
Q1: ຫນ້າທີ່ຕົ້ນຕໍຂອງ SBE-β-CD ແມ່ນຫຍັງໃນສູດຢາສັກ?
A: SBE-β-CD ຕົ້ນຕໍເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຕົວລະລາຍແລະສະຖຽນລະພາບ, ປັບປຸງການລະລາຍຂອງນ້ໍາແລະຄວາມປອດໄພຂອງ APIs ທີ່ລະລາຍນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີໂດຍຜ່ານການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຄືນ.
ຄໍາຖາມທີ 2: SBE-β-CD ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການບໍລິຫານທາງເສັ້ນເລືອດຊ້ໍາກັນບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. SBE-β-CD ສະແດງໃຫ້ເຫັນກິດຈະກໍາ hemolytic ຕ່ໍາແລະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງເມື່ອທຽບກັບຕົວແທນການລະລາຍແບບດັ້ງເດີມ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ parenteral ຊ້ໍາຊ້ອນ.
Q3: ຜະລິດຕະພັນຂອງທ່ານປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ pharmacopeial ບໍ?
A: SBE-β-CD ຂອງພວກເຮົາປະຕິບັດຕາມຄວາມຕ້ອງການ USP ແລະ EP ແລະຖືກຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນ.
Q4: ສາມາດສະຫນອງເອກະສານດ້ານວິຊາການໄດ້ບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. COA, ຂໍ້ມູນສະເພາະ, ແລະຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການສາມາດໃຊ້ໄດ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.
