SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium, ຊຶ່ງເອີ້ນກັນວ່າ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, ແມ່ນສານອະນຸພັນ cyclodextrin anionic ທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າໄດ້ສູງ, ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເປັນຢາສີດຢາ excipient. ດ້ວຍ CAS No. 182410-00-0, ຜະລິດຕະພັນນີ້ໄດ້ຖືກພັດທະນາໂດຍສະເພາະເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງສ່ວນປະກອບຢາທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີ (APIs).

ໂດຍການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຕົວທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent ກັບໂມເລກຸນຂອງຢາ hydrophobic, SBECD ຊ່ວຍໃຫ້ການສ້າງແບບ parenteral ທີ່ມີປະສິດທິພາບຂອງ APIs ທີ່ມີຄວາມຫຍຸ້ງຍາກໃນການລະລາຍໃນລະບົບນ້ໍາ. ຂໍ້ມູນຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍແລະຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທາງຊີວະພາບທີ່ດີເລີດເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການບໍລິຫານທາງເສັ້ນເລືອດຊ້ໍາຊ້ອນ.

ພາບລວມຂອງຜະລິດຕະພັນ

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ຖືກຜະລິດໂດຍຜ່ານສານເຄມີທີ່ຄວບຄຸມtuition ຂອງ beta cyclodextrin ກັບກຸ່ມ sulfobutyl ether, ປະຕິບັດຕາມໂດຍການປ່ຽນເປັນຮູບແບບເກືອ sodium. ການດັດແກ້ໂຄງສ້າງນີ້ຊ່ວຍເພີ່ມການລະລາຍນ້ໍາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມສາມາດໃນການລວມທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບ APIs lipophilic.

ໂຄງສ້າງໂມເລກຸນທີ່ເປັນເອກະລັກປະກອບດ້ວຍທໍ່ພາຍໃນ hydrophobic ແລະດ້ານນອກ hydrophilic, ອະນຸຍາດໃຫ້ໂມເລກຸນຂອງຢາຖືກຫຸ້ມດ້ວຍປະສິດຕິຜົນແລະກະແຈກກະຈາຍເປັນເອກະພາບໃນສູດທີ່ມີນ້ໍາ. ນີ້ສົ່ງຜົນໃຫ້ມີການປັບປຸງຊີວະພາບຂອງຢາແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສູດໂດຍບໍ່ມີການນໍາໃຊ້ຂອງ solubilizers ຮຸກຮານ.

ການນຳໃຊ້ຢາ

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນຜະລິດຕະພັນຢາສີດແລະ parenteral. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສູດສໍາລັບ antifungal, antiviral, oncology, ແລະການປິ່ນປົວພະຍາດ cardiovascular, ໂດຍສະເພາະສໍາລັບ APIs ທີ່ມີການລະລາຍນ້ໍາຕ່ໍາແລະ potency ສູງ.

ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວມີບັນທຶກການຕິດຕາມທີ່ພິສູດໃນຢາສັກທາງການຄ້າ, ສະຫນັບສະຫນູນການດູແລທີ່ສໍາຄັນແລະຢາທີ່ໃຊ້ໃນໂຮງຫມໍບ່ອນທີ່ຄວາມປອດໄພຂອງສູດ, ຄວາມສອດຄ່ອງ, ແລະການຍອມຮັບກົດລະບຽບແມ່ນຈໍາເປັນ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ

ຊື່ຜະລິດຕະພັນ:SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium
CAS No.:182410-00-0
ຮູບລັກສະນະ:ສີຂາວຫາສີຂາວ, ຝຸ່ນ amorphous
ຊັ້ນຮຽນ:ສັກຢາ excipient ຢາ
ມາດຕະຖານຢາ:USP / EP / ChP
ວິເຄາະ:95.0% – 105.0% (ພື້ນຖານ anhydrous)
ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ Endotoxins:≤ 10 EU/g
ລະດັບການທົດແທນ:ຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດສໍາລັບຄວາມສອດຄ່ອງ batch

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium 182410-00-0 COA

ຄວາມເຂັ້ມແຂງການຜະລິດ & ການແນະນໍາບໍລິສັດ

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ເປັນຜູ້ຜະລິດມືອາຊີບທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນ cyclodextrins ແລະອະນຸພັນ cyclodextrin. ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນ 1999, ບໍລິສັດມີປະສົບການຫຼາຍກ່ວາ 25 ປີໃນການຄົ້ນຄວ້າ excipient ຢາ, ການພັດທະນາຂະບວນການ, ແລະການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່.

Deli Biochemical ສຸມໃສ່ສອງຜະລິດຕະພັນຫຼັກ: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) ແລະ Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). ໂດຍຜ່ານການເພີ່ມປະສິດທິພາບຂອງຂະບວນການຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງແລະການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດ, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າຢາທົ່ວໂລກສໍາລັບທັງການພັດທະນາທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການຜະລິດທາງການຄ້າ.

ໂຮງງານຜະລິດຂອງພວກເຮົາຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການການຜະລິດຢາ, ລວມທັງພື້ນທີ່ສະອາດຄວບຄຸມແລະຂະບວນການຜະລິດທີ່ຖືກຕ້ອງ. ດ້ວຍກໍາລັງການຜະລິດປະຈໍາປີປະມານ 200 ໂຕນຂອງ SBECD, ພວກເຮົາສາມາດຮັບປະກັນການສະຫນອງໃນໄລຍະຍາວທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະເຊື່ອຖືໄດ້.

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ

ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບແມ່ນປະສົມປະສານເຂົ້າໃນທຸກຂັ້ນຕອນຂອງການຜະລິດ. ແຕ່ລະຊຸດຂອງ SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ໄດ້ຮັບການທົດສອບທີ່ສົມບູນແບບ, ລວມທັງການກໍານົດ, ຄວາມບໍລິສຸດ, ຄວາມບໍ່ສະອາດ profileing, ການທົດສອບ endotoxin, ແລະລະດັບການວິເຄາະການທົດແທນ.

ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບຂອງພວກເຮົາໄດ້ຮັບການຢັ້ງຢືນມາດຕະຖານ ISO 9001 ແລະສະຫນັບສະຫນູນໂດຍອຸປະກອນການວິເຄາະຂັ້ນສູງເຊັ່ນ: HPLC, ion chromatography, ອາຍແກັສ chromatography, ແລະ capillary electrophoresis. ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະທີ່ສົມບູນໄດ້ຖືກສະຫນອງໃຫ້ທຸກໆຊຸດ.

ຂໍ້ດີຂອງພວກເຮົາ & ຄວາມແຕກຕ່າງຂອງຜະລິດຕະພັນ

ບໍ່ເຫມືອນກັບຜູ້ສະຫນອງສານເຄມີທົ່ວໄປ, ບໍລິສັດ Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ໄດ້ສຸມໃສ່ສະເພາະກັບ cyclodextrins ແລະອະນຸພັນຂອງພວກມັນຫຼາຍກວ່າ 25 ປີ. ຄວາມຊ່ຽວຊານໃນໄລຍະຍາວນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາປັບປຸງເສັ້ນທາງການສັງເຄາະ, ຂະບວນການເຮັດໃຫ້ບໍລິສຸດຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງ, ແລະຍຸດທະສາດການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບໂດຍສະເພາະສໍາລັບສານສະກັດຈາກ cyclodextrin ຊັ້ນຢາ.

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ທີ່ຜະລິດໂດຍ Deli Biochemical ແມ່ນຜະລິດໂດຍໃຊ້ຂະບວນການທີ່ເປັນເຈົ້າຂອງ, ຄວບຄຸມໄດ້ດີທີ່ຮັບປະກັນການແຈກຢາຍການທົດແທນທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ຄວາມບໍ່ສະອາດທີ່ຕົກຄ້າງຕ່ໍາ, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງຂອງ batch-to-batch ທີ່ດີເລີດ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບຜູ້ສະຫນອງແບບດັ້ງເດີມ, ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການແຜ່ພັນທີ່ດີກວ່າໃນຄຸນລັກສະນະທີ່ມີຄຸນນະພາບທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ: ລະດັບການທົດແທນ, ລະດັບ endotoxin, ແລະການປະຕິບັດການລວມ.

ປະໂຫຍດທີ່ສໍາຄັນອັນຫນຶ່ງຂອງ SBECD ຂອງພວກເຮົາແມ່ນປະສິດທິພາບທີ່ຫນ້າເຊື່ອຖືຂອງມັນຢູ່ໃນຮູບແບບສີດ. ໂດຍຜ່ານການຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດຂອງວັດຖຸດິບ, ເງື່ອນໄຂຂອງປະຕິກິລິຍາ, ແລະຂັ້ນຕອນການຊໍາລະລ້າງ, ພວກເຮົາຫຼຸດຜ່ອນ beta cyclodextrin ທີ່ຕົກຄ້າງ, ຄວາມບໍ່ສະອາດທາງອິນຊີແລະຜະລິດຕະພັນ, ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການສ້າງແລະງ່າຍຕໍ່ການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ.

ຈາກທັດສະນະການສະຫນອງ, Deli Biochemical ດໍາເນີນສາຍການຜະລິດຂະຫນາດໃຫຍ່ທີ່ອຸທິດຕົນສໍາລັບ SBECD ດ້ວຍກໍາລັງການຜະລິດປະຈໍາປີປະມານ 200 ໂຕນ. ນີ້ຊ່ວຍໃຫ້ພວກເຮົາສາມາດສະຫນັບສະຫນູນການສະຫນອງການຄ້າໃນໄລຍະຍາວ, ໂຄງການທາງດ້ານຄລີນິກຫຼາຍຊຸດ, ແລະການຂະຫຍາຍຄວາມຕ້ອງການໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໃນເສັ້ນທາງການຜະລິດຫຼືຂໍ້ມູນສະເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ.

ນອກເຫນືອໄປຈາກຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນ, ພວກເຮົາສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການທີ່ເຂັ້ມແຂງຕະຫຼອດຊີວິດຂອງລູກຄ້າ. ທີມງານຂອງພວກເຮົາສະຫນອງການຫຸ້ມຫໍ່ເອກະສານ, ຂໍ້ມູນການວິເຄາະ, ແລະການຊີ້ນໍາທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບການສ້າງເພື່ອຊ່ວຍລູກຄ້າໃນລະຫວ່າງການພັດທະນາ, ການໂອນເຕັກໂນໂລຊີ, ແລະຂັ້ນຕອນການຄ້າ.

ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດໂດຍກົງທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດແລະການທົດສອບພາຍໃນ, Xi'an Deli Biochemical ບໍ່ພຽງແຕ່ສະຫນອງຄວາມປອດໄພການສະຫນອງການແຂ່ງຂັນ, ແຕ່ຍັງການສື່ສານທີ່ໂປ່ງໃສ, ເວລາຕອບສະຫນອງສັ້ນ, ແລະມູນຄ່າການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວສໍາລັບບໍລິສັດຢາທົ່ວໂລກ.

ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາ

ສໍາລັບຕົວຢ່າງ, ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ຫຼືການສອບຖາມການຄ້າກ່ຽວກັບSBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ພວກເຮົາຫວັງວ່າຈະສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາສູດຂອງທ່ານແລະຄວາມຕ້ອງການການສະຫນອງໃນໄລຍະຍາວ.

FAQ

ຖາມ: SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ເຫມາະສໍາລັບສູດຢາສັກບໍ?

A: ແມ່ນແລ້ວ. ຜະລິດຕະພັນນີ້ຖືກຜະລິດໂດຍສະເພາະເປັນສານປະກອບຢາທີ່ບັນຈຸລະດັບສີດໄດ້ ແລະປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຢາຫຼັກເຊັ່ນ: USP ແລະ EP.

ຖາມ: APIs ປະເພດໃດທີ່ສາມາດຖືກສ້າງຂື້ນກັບ SBECD?

A: SBECD ມີປະສິດທິພາບໂດຍສະເພາະສໍາລັບ APIs ທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີ, ລວມທັງຢາຕ້ານເຊື້ອ, ຢາຕ້ານເຊື້ອ, ໂຣກມະເຮັງ, ແລະຢາ cardiovascular, ບ່ອນທີ່ການລະລາຍແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງເພີ່ມຂຶ້ນແມ່ນຕ້ອງການ.

ຖາມ: SBECD ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນການຜະລິດທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະການຄ້າ?

A: ແມ່ນແລ້ວ. SBECD ຂອງພວກເຮົາແມ່ນສະໜອງໃຫ້ທັງການພັດທະນາທາງດ້ານຄລີນິກ ແລະການຜະລິດຂະໜາດການຄ້າ, ມີຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ ແລະສາມາດສືບພັນແບບຊຸດຕໍ່ຊຸດ.

ຖາມ: ທ່ານສະຫນອງເອກະສານດ້ານວິຊາການແລະຕົວຢ່າງ?

A: ແມ່ນແລ້ວ. ຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການ, ໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ, ແລະຕົວຢ່າງສາມາດສະຫນອງໃຫ້ຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການສ້າງແບບຟອມແລະການປະເມີນຜົນ.