sulfobutyl ether beta beta casium cas 182410-00-0

ລາຍລະອຽດແລະລະລາຍ / ເບິ່ງລາຍລະອຽດໃນ USP Monograph

ເປັນສີຂາວ, ສີຂາວແກມສີຂາວ. ລະລາຍໃນນ້ໍາ;

ການກໍານົດ A / IR; USP <197k>

ປະຕິບັດຕາມເອກະສານອ້າງອີງ SBECD

ການກໍານົດວິທີການ B / ASSAY) HPLC;

USP <621>

tr ຂອງ Peak ທີ່ສໍາຄັນປະຕິບັດຕາມເອກະສານອ້າງອີງ SBECD

ບັດປະຈໍາຕົວ C / CE; USP <1053>

ມັນຕອບສະຫນອງຄວາມຮຽກຮ້ອງຕ້ອງການຂອງການທົດສອບສໍາລັບລະດັບສະເລ່ຍຂອງການທົດແທນ.

ບັດປະຈໍາຕົວ D / USP <191>

ການທົດສອບໃນທາງບວກສໍາລັບ sodium

Assay / HPLC; USP <621>

95.0% -105.0% ໃນພື້ນຖານທີ່ຂາດແຄນ

ຂີດຈໍາກັດຂອງ Beta Cyclodexrin (Betadex) / ic;

USP <621>; USP <1065>

 nmt 0.1%

ຂີດຈໍາກັດຂອງ 1,4-butane sultone / GC; USP <621>,

  NMT 0.5PPM

ຂີດຈໍາກັດຂອງ sodium chloride / ic;

USP <621>; USP <1065>

 nmt 0.2%

ຂີດຈໍາກັດຂອງ 4-hydroxybutane-1 -1-sulfonic -1-ic; USP <621>; USP <1065>

  nmt 0.09%

ຂີດຈໍາກັດຂອງ BIS (4-sulfobutyl) ether draodium / ic; USP <621>; USP <1065>

  nmt 0.05%

ການທົດສອບແບັກທີເຣັຍໃນການທົດສອບ / USP usp <85>

  ≤10EU / G

ການທົດສອບການສໍາລວດ microbial / USP <61>

Tamc≤100CFU / G

TynMC≤50 CFU / G

ການທົດສອບສໍາລັບຈຸລິນຊີທີ່ລະບຸ / USP <62>

ການຂາດຂອງ escerichia coli / 1g

ຄວາມສາລະຂອງການແກ້ໄຂ (30%, W / v) / ສາຍຕາ; ເບິ່ງລາຍລະອຽດໃນ USP Monograph

ການແກ້ໄຂແມ່ນຈະແຈ້ງ, ແລະຈໍາເປັນໂດຍບໍ່ເສຍຄ່າຈາກອະນຸພາກຂອງເລື່ອງຕ່າງປະເທດ.

ລະດັບສະເລ່ຍຂອງການທົດແທນ [DS] / CEA; USP <1053>>

6.2-6.9