ເກຣດສີດ Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 ແມ່ນອະນຸພັນ beta-cyclodextrin anionic ທີ່ຜະລິດໂດຍXi'an DELI ອຸດສາຫະກໍາຊີວະເຄມີຈໍາກັດ.. ມັນໄດ້ຖືກອອກແບບສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາທີ່ປັບປຸງການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມປອດໄພຂອງຢາທີ່ລະລາຍນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີແມ່ນຕ້ອງການ.

ຜະລິດຕະພັນມີຄວາມຫມັ້ນຄົງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalentດ້ວຍສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ຫ້າວຫັນ, ໂດຍສະເພາະພື້ນຖານແລະທາດປະສົມທີ່ມີໄນໂຕຣເຈນ. ປະຕິສໍາພັນນີ້ປັບປຸງການລະລາຍຂອງຢາແລະການປະຕິບັດສູດໂດຍບໍ່ມີການດັດແປງ API.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນຕົ້ນຕໍໃນຮູບແບບຢາ parenteral ແລະອື່ນໆທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງປາກແລະໄດ້ຮັບການຍອມຮັບສໍາລັບໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍເມື່ອທຽບກັບ beta-cyclodextrin ພື້ນເມືອງ.

ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະຂອງຜະລິດຕະພັນ

ຊື່ຜະລິດຕະພັນ:Betadex Sulfobutyl Ether Sodium
CAS No.:182410-00-0
ຊັ້ນຮຽນ:ເກຣດສີດ
ມາດຕະຖານ:USP / EP / ChP
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ:Excipient ຢາ

ຮູບລັກສະນະ:ສີຂາວຫາສີຂາວ, ຝຸ່ນ amorphous
ການລະລາຍ:soluble freely ໃນນ້ໍາ

ການຫຸ້ມຫໍ່:500 g / ຖົງ, 1 kg / ຖົງ, 10 kg / drum; ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ກໍາຫນົດເອງສາມາດໃຊ້ໄດ້

ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ & ການປະຕິບັດຕາມ

ຜະລິດຕະພັນແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ເຄັ່ງຄັດກວມເອົາການຄວບຄຸມວັດຖຸດິບ, ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງຂະບວນການແລະການທົດສອບຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ. ຄຸນ​ລັກ​ສະ​ນະ​ທີ່​ສໍາ​ຄັນ​ເຊັ່ນ​ການ​ກໍາ​ນົດ​, ການ​ທົດ​ສອບ​, profile impurity​, endotoxins ເຊື້ອ​ແບັກ​ທີ​ເລຍ​, ຂອບ​ເຂດ​ຈໍາ​ກັດ​ຈຸ​ລິນ​ຊີ​, ແລະ​ລະ​ດັບ​ການ​ທົດ​ແທນ​ແມ່ນ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ຄວບ​ຄຸມ​ຕາມ​ຄວາມ​ຕ້ອງ​ການ pharmacopeial​.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ມີຄຸນສົມບັດຂອງບໍລິສັດແລະການຜະລິດທີ່ສົມບູນ, ລວມທັງໃບອະນຸຍາດທຸລະກິດທີ່ຖືກຕ້ອງ, ໃບອະນຸຍາດການຜະລິດຢາ, ການຢັ້ງຢືນ HALAL, ການສະຫນັບສະຫນູນ DMF, ແລະເອກະສານກົດລະບຽບທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆ. ສະຫນັບສະຫນູນເອກະສານດ້ານວິຊາການແລະການປະຕິບັດຕາມແມ່ນສາມາດໃຊ້ໄດ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.

ພື້ນທີ່ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ

Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ແມ່ນໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນຮູບແບບປະລິມານຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງປາກ, ບ່ອນທີ່ມີການເພີ່ມການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຄວາມປອດໄພ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການແກ້ໄຂແບບສີດເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍນ້ໍາຂອງສ່ວນປະກອບຢາທີ່ລະລາຍນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີແລະຮັກສາຄວາມຊັດເຈນແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງລະຫວ່າງການເກັບຮັກສາແລະການບໍລິຫານ.

ໃນຜົງ lyophilized ສໍາລັບການສີດ, ຜະລິດຕະພັນສະຫນັບສະຫນູນການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຕົວທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ຊ່ວຍປົກປ້ອງ APIs ທີ່ລະອຽດອ່ອນໃນລະຫວ່າງການອົບແຫ້ງແລະຂະບວນການສ້າງໃຫມ່. ຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ທີ່ດີເລີດຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມກັບສູດທີ່ຕ້ອງການການລະລາຍຢ່າງໄວວາແລະການປະຕິບັດທີ່ສອດຄ່ອງກັນຫຼັງຈາກການສ້າງໃຫມ່.

ຜະລິດຕະພັນດັ່ງກ່າວຍັງຖືກ ນຳ ໃຊ້ໃນສູດຕາບອດ, ບ່ອນທີ່ມີສານພິດຕໍ່າ, ຄວາມບໍລິສຸດສູງ, ແລະຄວາມທົນທານທີ່ດີແມ່ນສໍາຄັນ. ໂດຍການປັບປຸງການລະລາຍຂອງຢາແລະການຫຼຸດຜ່ອນທ່າແຮງການລະຄາຍເຄືອງ, ມັນປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການແກ້ໄຂການຢອດຕາທີ່ຊັດເຈນແລະຫມັ້ນຄົງ. ໃນການກະກຽມທາງດັງ, ມັນເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍຂອງຢາແລະສະຫນັບສະຫນູນການຈັດສົ່ງທີ່ມີປະສິດທິພາບຜ່ານທາງດັງໃນຂະນະທີ່ຮັກສາຄວາມປອດໄພຂອງສູດ.

ນອກຈາກນັ້ນ, Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບສູດສູດສູດດົມຕາມການປະເມີນສູດທີ່ເຫມາະສົມ. ຄວາມສາມາດຂອງມັນໃນການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຕົວແບບປີ້ນກັບກັນແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕ້ອງການຂອງສານລະລາຍທີ່ຮຸນແຮງເຮັດໃຫ້ມັນເປັນສານເສີມທີ່ມີຄຸນຄ່າສໍາລັບລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງປາກທີ່ກ້າວຫນ້າ.

ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງຜະລິດຕະພັນ

ຜະລິດຕະພັນສະຫນອງການລະລາຍນ້ໍາທີ່ດີເລີດແລະຄວາມສາມາດໃນການລະລາຍທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບສ່ວນປະກອບຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ລະລາຍນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມໂດຍສະເພາະສໍາລັບຮູບແບບສີດສະລັບສັບຊ້ອນ. ໂດຍຜ່ານການສ້າງຕັ້ງຂອງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມຕົວທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent ທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະປີ້ນກັບກັນ, ມັນຊ່ວຍເພີ່ມຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສູດໃນຂະນະທີ່ຮັກສາໂຄງສ້າງທາງເຄມີຕົ້ນສະບັບຂອງສານເສບຕິດ.

ເມື່ອປຽບທຽບກັບ beta-cyclodextrin ພື້ນເມືອງແລະສານລະລາຍທໍາມະດາບາງຊະນິດ, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍຫຼາຍ, ມີກິດຈະກໍາ hemolytic ຫຼຸດລົງແລະຄວາມເປັນພິດຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງຕ່ໍາ, ເຊິ່ງສະຫນັບສະຫນູນການນໍາໃຊ້ຂອງມັນໃນຮູບແບບ parenteral ແລະຮູບແບບປະລິມານທີ່ລະອຽດອ່ອນອື່ນໆ. ໂຄງສ້າງ anionic ຂອງມັນປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປັບປຸງຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ກັບ APIs ທີ່ກວ້າງຂວາງ, ໂດຍສະເພາະທາດປະສົມທີ່ມີໄນໂຕຣເຈນ.

ນອກຈາກນັ້ນ, ຜະລິດຕະພັນສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາຮູບແບບທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນໂດຍການປັບປຸງຊີວະພາບຂອງຢາ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມຕ້ອງການຂອງສານລະລາຍອິນຊີ, ແລະອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການແກ້ໄຂນ້ໍາທີ່ຊັດເຈນແລະຫມັ້ນຄົງ. ນີ້ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນທາງເລືອກ excipient ທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບການສັກຢາທີ່ທັນສະໄຫມ, ophthalmic, ແລະລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ກ້າວຫນ້າ.

ເປັນຫຍັງເລືອກພວກເຮົາ

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 26 ປີໃນການພັດທະນາແລະ mການຜະລິດຂອງ cyclodextrins ແລະອະນຸພັນຂອງພວກມັນ. ການສຸມໃສ່ໄລຍະຍາວຂອງພວກເຮົາກ່ຽວກັບ excipients ຢາອະນຸຍາດໃຫ້ພວກເຮົາສົ່ງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສອດຄ່ອງ, ປະສິດທິພາບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ແລະການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງສໍາລັບລູກຄ້າທົ່ວໂລກ.

ພວກເຮົາດໍາເນີນການໂຮງງານຜະລິດທີ່ອຸທິດຕົນທີ່ສະຫນັບສະຫນູນໂດຍລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດເຊິ່ງກວມເອົາການສະຫນອງວັດຖຸດິບ, ການຄວບຄຸມໃນຂະບວນການ, ແລະການທົດສອບຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ. ນີ້ຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch ແລະປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດຂອງ pharmacopeial ສໍາລັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຢາສັກແລະທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງປາກ.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade ຂອງພວກເຮົາແມ່ນຜະລິດດ້ວຍການທົດແທນທີ່ມີການຄວບຄຸມແລະຄວາມບໍລິສຸດສູງ, ສະຫນອງການລະລາຍທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງໃນການສ້າງສໍາລັບ APIs ທີ່ລະລາຍນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີ. ຜະລິດຕະພັນໄດ້ຖືກອອກແບບເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຄາດຫວັງດ້ານວິຊາການແລະລະບຽບການຂອງການພັດທະນາສູດຢາ.

DELI Biochemical ມີຄຸນວຸດທິຂອງບໍລິສັດແລະການຜະລິດທີ່ສົມບູນ, ລວມທັງໃບອະນຸຍາດທຸລະກິດທີ່ຖືກຕ້ອງ, ໃບອະນຸຍາດການຜະລິດຢາ, ການຢັ້ງຢືນ HALAL, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນ DMF. ເອກະສານດ້ານວິຊາການທີ່ສົມບູນແບບແລະການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານກົດລະບຽບສາມາດສະຫນອງເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນແລະການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວ.

ດ້ວຍຄວາມສາມາດໃນການຜະລິດທີ່ຫມັ້ນຄົງ, ການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການແບບມືອາຊີບ, ແລະການສື່ສານທີ່ຕອບສະຫນອງ, ພວກເຮົາມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະສ້າງຄູ່ຮ່ວມງານໃນໄລຍະຍາວໂດຍອີງໃສ່ຄຸນນະພາບ, ຄວາມຫນ້າເຊື່ອຖືແລະຄວາມໄວ້ວາງໃຈ.

ຄໍາຖາມທີ່ຖາມເລື້ອຍໆ

Q: Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ແມ່ນຫຍັງ?
A: ມັນເປັນ excipient ຢາທີ່ໃຊ້ເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສ່ວນປະກອບຢາທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີໂດຍຜ່ານການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມເອົາຄືນ.

ຖາມ: ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບສູດ parenteral
A: ແມ່ນແລ້ວ. Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ໄດ້ຖືກອອກແບບໂດຍສະເພາະສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາ parenteral, ລວມທັງວິທີແກ້ໄຂ injectable ແລະຝຸ່ນ lyophilized ສໍາລັບການສັກຢາ.

ຖາມ: ຜະລິດຕະພັນນີ້ດັດແປງ API ໃນທາງເຄມີບໍ
A: ບໍ່. ມັນປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນການລວມທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent ກັບ APIs ແລະບໍ່ປ່ຽນແປງໂຄງສ້າງທາງເຄມີຂອງສານເສບຕິດ.

ຖາມ: ຮູບແບບປະລິມານຢາໃດທີ່ຜະລິດຕະພັນນີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ໃນ
A: ສ່ວນໃຫຍ່ແມ່ນໃຊ້ໃນຮູບແບບປະລິມານຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງປາກເຊັ່ນ: ການແກ້ໄຂແບບສັກຢາ, ການສັກຢາທີ່ແຫ້ງແລ້ງ, ສູດຢາ ophthalmic, ການກະກຽມທາງດັງ, ແລະສູດສູດສູດດົມ, ຂຶ້ນກັບການປະເມີນຜົນຂອງສູດ.

ຖາມ: ຜະລິດຕະພັນນີ້ແຕກຕ່າງຈາກ beta cyclodextrin ພື້ນເມືອງແນວໃດ
A: ເມື່ອປຽບທຽບກັບ beta cyclodextrin ພື້ນເມືອງ, Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ສະຫນອງການລະລາຍນ້ໍາທີ່ສູງຂຶ້ນແລະມີຄວາມປອດໄພທີ່ເອື້ອອໍານວຍຫຼາຍ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບການນໍາໃຊ້ສີດ.

ຖາມ: ຜະລິດຕະພັນແມ່ນສອດຄ່ອງກັບມາດຕະຖານຢາ
A: ຜະລິດຕະພັນແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບຢ່າງເຂັ້ມງວດແລະປະຕິບັດຕາມຂໍ້ກໍານົດດ້ານ pharmacopeial ເຊັ່ນ USP ແລະ EP ຕາມຂໍ້ກໍານົດພາຍໃນ.

ຖາມ: ມີເອກະສານກົດລະບຽບແລະດ້ານວິຊາການບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ວັດສະດຸທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບຄຸນນະພາບ, ແລະການສະຫນັບສະຫນູນ DMF ສາມາດສະຫນອງໄດ້ຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາສູດແລະການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນ.

ຖາມ: ຜູ້ຜະລິດສະຫນອງການສະຫນອງໃນໄລຍະຍາວແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງ
A: ແມ່ນແລ້ວ. Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ດໍາເນີນສະຖານທີ່ການຜະລິດທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອຮັບປະກັນການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະຄຸນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ batch-to-batch.