Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient

CAS: 182410-00-0
ຮູບລັກສະນະ: ຜົງສີຂາວ, ຫວານ, insipid ແລະ innocuous
ເກຣດ: Injectable grade
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ: ພາກສະຫນາມຢາ
ມາດຕະຖານ: USP, EP
ການລະລາຍ: ≥100g/100ml (25℃)
ໂລຫະຫນັກ: ≤0.0025%
ຫຼຸດນໍ້າຕານ: ≤0.05%
ອາຍຸການເກັບຮັກສາ: 36 ເດືອນ

ລາຍ​ລະ​ອຽດ​ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Pharmaceutical Excipient ແມ່ນສານສະກັດຈາກຢາ anionic β-cyclodextrin ຄວາມບໍລິສຸດສູງ, ລະລາຍນໍ້າໄດ້ສູງທີ່ອອກແບບມາໂດຍສະເພາະສໍາລັບສູດຢາທີ່ສັກຢາ. SBEβCD ເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍຂອງຢາ, ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງແລະຄວາມປອດໄພ, ຫຼຸດຜ່ອນການກະຕຸ້ນຢູ່ບ່ອນສັກຢາ, ແລະຮັບປະກັນຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງເລືອດໃນການປິ່ນປົວຢ່າງໄວວາໃນຂະນະທີ່ຍືດເວລາການປະຕິບັດຢາ.

SBEβCD ແມ່ນເກືອໂຊດຽມທີ່ຜະລິດໃນເວລາທີ່ Betadex ຖືກ alkylated ໂດຍ lactone ອາຊິດ 1,4-butanesulfonic ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ເປັນດ່າງ. ອະນຸພັນ anionic, ທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent ກັບໂມເລກຸນຢາ, ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ການລະລາຍ, ແລະຄວາມປອດໄພ. ມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດຂອງ ໝາກ ໄຂ່ຫຼັງ, ຫຼຸດຜ່ອນ hemolysis, ຄວບຄຸມການປ່ອຍຢາ, ແລະສາມາດປົກປິດກິ່ນທີ່ບໍ່ ໜ້າ ຍິນດີ.

ການແນະນໍາບໍລິສັດ

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.ໄດ້ຖືກສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນປີ 1999 ແລະມີປະສົບການຫຼາຍກວ່າ 26 ປີໃນການຜະລິດອະນຸພັນ cyclodextrin, ລວມທັງ.Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)ແລະHydroxypropyl Betadex (HPBCD). ບໍລິສັດດໍາເນີນການສາຍການຜະລິດທີ່ກ້າວຫນ້າແລະລະບົບການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບທີ່ເຄັ່ງຄັດເພື່ອຮັບປະກັນຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງ, ສອດຄ່ອງສໍາລັບຕະຫຼາດຢາທົ່ວໂລກ.

ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຜະລິດຕະພັນ

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin ແມ່ນໃຊ້ສະເພາະສຳລັບສູດສີດ. ມັນເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍແລະຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ APIs ທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ຫຼຸດຜ່ອນ hemolysis, ແລະປັບປຸງການປະຕິບັດຕາມຄົນເຈັບ. SBEβCD ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການສັກຢາທາງເສັ້ນເລືອດ, intramuscular, ແລະ subcutaneous, ແລະປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນລວມທີ່ຫມັ້ນຄົງກັບ APIs ທີ່ມີໄນໂຕຣເຈນ.

ຜະລິດຕະພັນທີ່ວາງຂາຍແລ້ວທີ່ໃຊ້ SBECD ລວມມີ Remdesivir, ການສັກຢາ Mephalan Hydrochloride, ການສັກຢາ Posaconazole, Cerlaprazole Mesylate, ແລະການສັກຢາ Voriconazole.

COA / ການຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ

ແຕ່ລະຊຸດຂອງ SBEβCD ໄດ້ຖືກທົດສອບສໍາລັບການກວດສອບຄວາມບໍລິສຸດ, ໂລຫະຫນັກ, ການຫຼຸດຜ່ອນນ້ໍາຕານ, endotoxins ເຊື້ອແບັກທີເຣັຍ, ແລະສານລະລາຍທີ່ຕົກຄ້າງ, ຕອບສະຫນອງມາດຕະຖານຢາຂອງ USP ແລະ EP. ລະດັບສະເລ່ຍຂອງການທົດແທນ (DS) ແລະຕົວກໍານົດການອື່ນໆແມ່ນຖືກຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດເພື່ອຮັບປະກັນຄວາມປອດໄພ, ຄວາມສອດຄ່ອງ, ແລະການປະຕິບັດຕາມກົດລະບຽບ.

FAQ

Q: Xi'an DELI Biochemical ແມ່ນຜູ້ຜະລິດ SBECD ບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ, Xi'an DELI Biochemical ຜະລິດ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin ແລະ Hydroxypropyl Betadex. Beta-Cyclodextrin ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນວັດຖຸດິບ.

ຖາມ: ຕົວຢ່າງມີບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ, ຕົວຢ່າງແມ່ນມີສໍາລັບການປະເມີນຜົນ.

Q: batch ແລະກໍາລັງການຜະລິດປະຈໍາປີແມ່ນຫຍັງ?
A: ກໍາລັງການຜະລິດ SBECD batch ແມ່ນ 2.5 ໂຕນ, ແລະຜົນຜະລິດປະຈໍາປີເກີນ 200 ໂຕນ.

ຖາມ: ມີເອກະສານລະບຽບການໃດແດ່?
A: COA, MSDS, ຂໍ້ມູນຄວາມໝັ້ນຄົງ, ແລະເອກະສານທາງວິຊາການແມ່ນມີໃຫ້ສຳລັບທຸກຊຸດ.

ຖາມ: ທາງເລືອກໃນການຂົນສົ່ງ?
A: ການຂົນສົ່ງທົ່ວໂລກໂດຍທາງອາກາດ, ທາງທະເລ, ຫຼືການຂົນສົ່ງດ່ວນ.

ການສອບຖາມ ແລະການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການ

ຕິດຕໍ່ Xi'an DELI Biochemical ເພື່ອຮ້ອງຂໍຕົວຢ່າງ, ເອກະສານດ້ານວິຊາການ, ຫຼືວົງຢືມສໍາລັບ Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). ທີມງານດ້ານວິຊາການຂອງພວກເຮົາໃຫ້ການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາຊີບສໍາລັບການພັດທະນາສູດການສັກຢາ.