Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5. batch ສອດຄ່ອງ, 3MT+, ຄວາມອາດສາມາດ 500MT/ປີ. ຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການ ແລະຕົວຢ່າງທີ່ມີໃຫ້ຕາມຄໍາຮ້ອງຂໍ.Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Excipient ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ນັບຕັ້ງແຕ່ 1999
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 ແມ່ນອະນຸພັນ beta-cyclodextrin ທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າສູງທີ່ໃຊ້ເປັນສານເສີມທາງຢາເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍ, ຄວາມໝັ້ນຄົງ, ແລະຊີວະພາບຂອງສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ລະລາຍໃນນໍ້າທີ່ບໍ່ດີ (APIs).
ໂດຍການນໍາກຸ່ມ hydroxypropyl ເຂົ້າໄປໃນໂຄງສ້າງຂອງ beta-cyclodextrin, excipient ນີ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນການລະລາຍນ້ໍາທີ່ມີການປັບປຸງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະຄວາມປອດໄພທີ່ດີຂຶ້ນເມື່ອປຽບທຽບກັບ beta-cyclodextrin ພື້ນເມືອງ, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບສູດທາງປາກແລະ parenteral.
Hydroxypropyl Betadex ແມ່ນອະນຸພັນຂອງ cyclodextrin ທີ່ບໍ່ແມ່ນ ionic ທີ່ມີຄວາມສາມາດໃນການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ປະສົມປະສານທີ່ດີເລີດ. ມັນເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນຕົວລະລາຍທີ່ມີປະສິດທິພາບ, ສະຖຽນລະພາບ, ແລະການປັບປຸງຊີວະພາບໃນສູດຢາ, ຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຫຼືລົບລ້າງການນໍາໃຊ້ສານລະລາຍອິນຊີ.
ໂດຍຜ່ານປະຕິສໍາພັນທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent ປີ້ນກັບກັນ, ໂມເລກຸນຢາ hydrophobic ໄດ້ຖືກຫຸ້ມຢູ່ພາຍໃນຊ່ອງຄອດ cyclodextrin ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາພາຍນອກ hydrophilic. ກົນໄກນີ້ປັບປຸງການລະລາຍຂອງຢາແລະປົກປ້ອງ APIs ຈາກການເຊື່ອມໂຊມໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໂຄງສ້າງທາງເຄມີ.
Hydroxypropyl Betadex ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຮູບແບບປະລິມານຢາໃນປາກແຂງແລະຂອງແຫຼວເພື່ອເພີ່ມອັດຕາການລະລາຍ, ປັບປຸງຊີວະພາບ, ແລະໃຫ້ຫນ້າກາກລົດຊາດສໍາລັບຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ.
ມັນຍັງເຫມາະສົມສໍາລັບສູດ parenteral ດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້ການປະເມີນຜົນຂອງສູດ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຜະລິດຕະພັນ ophthalmic, nasal, ແລະ topical ບ່ອນທີ່ການລະລາຍສູງ, ການລະຄາຍເຄືອງຕ່ໍາ, ແລະໂປຣໄຟລ໌ຄວາມປອດໄພທີ່ດີແມ່ນຕ້ອງການ.
ນອກຈາກນັ້ນ, Hydroxypropyl Betadex ມີປະສິດທິພາບໃນການນໍາໃຊ້ທາງເຄມີ, ເຊັ່ນ: ສະຖຽນລະພາບຂອງທາດປະສົມ reactive ແລະຄວບຄຸມການປ່ອຍສານທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ. ການລະລາຍນ້ໍາແລະຄວາມສາມາດໃນການລວມຂອງມັນເຮັດໃຫ້ມັນເປັນສານເຕີມແຕ່ງທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບສູດທີ່ຊັບຊ້ອນ.
ພວກເຮົາສະເຫນີຂໍ້ມູນດ້ານວິຊາການລະອຽດແລະເອກະສານສໍາລັບການປະເມີນຜົນ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າລູກຄ້າສາມາດນໍາໃຊ້ Hydroxypropyl Betadex ໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການຜະລິດຢ່າງຫມັ້ນໃຈ. ບໍ່ວ່າຈະເປັນສໍາລັບການພັດທະນາຢາ, ສູດເຄື່ອງສໍາອາງ, ຫຼືການນໍາໃຊ້ສານເຄມີ, excipient ນີ້ສະຫນອງປະສິດທິພາບທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະຜົນໄດ້ຮັບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.
ຊື່ຜະລິດຕະພັນ:Hydroxypropyl Betadex
CAS No.:128446-35-5
ສູດໂມເລກຸນ:C42H70O35·(C3H6O)n
ຊັ້ນຮຽນ:ເກຣດຢາ / ເກຣດສີດ (ເລືອກໄດ້)
ມາດຕະຖານ:USP / EP / ມາດຕະຖານວິສາຫະກິດ
ຄໍາຮ້ອງສະຫມັກ:ສ່ວນປະກອບທາງຢາ
ຮູບລັກສະນະ:ຜົງສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ
ຄວາມບໍລິສຸດ:>99%
ການຫຸ້ມຫໍ່:500 g / ຖົງ; 1 ກິໂລ / ຖົງ; 10 ກິໂລ / ຖົງ; 10 ກິໂລ / drum (ການຫຸ້ມຫໍ່ທີ່ກໍານົດໄວ້)
| ລາຍລະອຽດ & ການລະລາຍ | ຝຸ່ນ amorphous ສີຂາວຫາສີຂາວ off-white; soluble freely ໃນນ້ໍາ |
| ການລະບຸຕົວຕົນ (IR / HPLC) | ປະຕິບັດຕາມ USP / EP |
| ວິເຄາະ | 95.0% – 105.0% |
| ລະດັບການທົດແທນ | ຄວບຄຸມແລະສອດຄ່ອງ |
| ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ≤ 10.0% |
|
ຈໍາກັດຂອງ PROPYLENEOXIDE |
NMT 0.0001% |
|
ຂີດຈຳກັດຂອງ BETADEX |
NMT 1.5% |
|
ຈຳນວນຈຸລິນຊີແອໂຣບິກທັງໝົດ |
<10cfu/g |
|
ແມ່ພິມ ແລະເຊື້ອລາລວມທັງໝົດ |
<10cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex ສະຫນອງການລະລາຍນ້ໍາທີ່ດີເລີດແລະຄວາມສາມາດໃນການລະລາຍທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບ APIs ທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ. ລັກສະນະທີ່ບໍ່ແມ່ນ ionic ຂອງມັນຮັບປະກັນຄວາມເຂົ້າກັນໄດ້ດີກັບລະດັບຄວາມກ້ວາງຂອງສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ.
ເມື່ອປຽບທຽບກັບ beta-cyclodextrin ພື້ນເມືອງ, ມັນສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງຄວາມປອດໄພທີ່ດີຂຶ້ນ, ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງຕໍ່ການລະຄາຍເຄືອງ, ແລະຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch ທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້, ສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາຢາແລະການຜະລິດການຄ້າ.
ຜະລິດຕະພັນແມ່ນຜະລິດພາຍໃຕ້ລະບົບການຄຸ້ມຄອງຄຸນນະພາບທີ່ເຂັ້ມງວດທີ່ມີການຕິດຕາມຢ່າງເຕັມທີ່ຈາກວັດຖຸດິບຈົນເຖິງຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ. ຄຸນລັກສະນະຫຼັກລວມທັງຄວາມບໍລິສຸດ, ລະດັບການທົດແທນ, ແລະຂໍ້ຈໍາກັດຂອງຈຸລິນຊີແມ່ນໄດ້ຖືກຕິດຕາມຢ່າງໃກ້ຊິດ.
ເອກະສານດ້ານວິຊາການຄົບຖ້ວນສົມບູນແລະສະຫນັບສະຫນູນລະບຽບການແມ່ນມີຢູ່ເພື່ອອໍານວຍຄວາມສະດວກໃນການພັດທະນາສູດແລະການລົງທະບຽນຜະລິດຕະພັນໃນຕະຫຼາດໂລກ.
ແຕ່ລະ batch ຂອງ Hydroxypropyl Betadex ແມ່ນສະຫນອງໃຫ້ມີລາຍລະອຽດຂອງໃບຢັ້ງຢືນການວິເຄາະ (COA), ລວມທັງຈໍານວນ batch, ວິທີການທົດສອບ, ຈໍາກັດສະເພາະ, ແລະການອະນຸມັດຄຸນນະພາບທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດ.
Q: Hydroxypropyl Betadex ໃຊ້ສໍາລັບຫຍັງ?
A: ມັນຖືກນໍາໃຊ້ເປັນ excipient ຢາເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະ bioavailability ຂອງ APIs ທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ.
ຖາມ: ມັນເຫມາະສົມກັບສູດຢາສັກບໍ?
A: ວັດສະດຸເກຣດສີດຢາແມ່ນມີຢູ່ ແລະ ເໝາະສຳລັບການນຳໃຊ້ parenteral ຫຼັງຈາກການປະເມີນການສ້າງ.
ຖາມ: ມັນມີປະຕິກິລິຍາທາງເຄມີກັບ APIs ບໍ?
A: ບໍ່. ມັນປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນການລວມເອົາແບບປີ້ນກັບກັນໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນໂຄງສ້າງ API.
Q: ຜະລິດຕະພັນປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP ແລະ EP ບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ມັນໄດ້ຖືກຜະລິດໂດຍສອດຄ່ອງກັບ USP, EP, ແລະມາດຕະຖານຄຸນນະພາບວິສາຫະກິດ.
Q: ຜະລິດຕະພັນທີ່ຜະລິດໂດຍໂຮງງານຂອງທ່ານເອງບໍ?
A: ແມ່ນແລ້ວ. Xi'an DELI ເປັນຜູ້ຜະລິດໂດຍກົງກັບການຜະລິດພາຍໃນ, ການຄວບຄຸມຄຸນນະພາບ, ແລະສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການ.
ສີບໍລິສັດ DELI Biochemical Industry Co., Ltd. ມີປະສົບການຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນການຄົ້ນຄວ້າ, ການພັດທະນາ, ແລະການຜະລິດສານສະກັດຈາກຢາ cyclodextrin. ດ້ວຍຄວາມຊ່ຽວຊານດ້ານອຸດສາຫະກໍາຫຼາຍກວ່າສອງທົດສະວັດ, DELI ສຸມໃສ່ການສະຫນອງຜະລິດຕະພັນທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງທີ່ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການທີ່ເຂັ້ມງວດຂອງຕະຫຼາດຢາທົ່ວໂລກ.
ໃນຖານະເປັນຜູ້ຜະລິດທີ່ມີອຸປະກອນການຜະລິດປະສົມປະສານ, DELI ຮັບປະກັນຄວາມສາມາດໃນການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະການຄວບຄຸມຢ່າງເຂັ້ມງວດໃນຂະບວນການຜະລິດທັງຫມົດ, ຕັ້ງແຕ່ແຫຼ່ງວັດຖຸດິບຈົນເຖິງການປ່ອຍຜະລິດຕະພັນສໍາເລັດຮູບ. ຂະບວນການຄວບຄຸມແລະວິທີການທີ່ຖືກຕ້ອງຊ່ວຍຮັບປະກັນຄຸນນະພາບ batch-to-batch ທີ່ສອດຄ່ອງແລະການປະຕິບັດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໃນສູດຢາ.
ດ້ວຍຄວາມໝັ້ນໝາຍຢ່າງແຂງແຮງຕໍ່ຄຸນນະພາບ, ຄວາມໂປ່ງໃສ, ແລະການບໍລິການທີ່ສຸມໃສ່ລູກຄ້າ, Xi'an DELI ໄດ້ສ້າງຕັ້ງການຮ່ວມມືໃນໄລຍະຍາວກັບບໍລິສັດການຢາ ແລະເຕັກໂນໂລຊີຊີວະພາບໃນທົ່ວໂລກ ແລະສືບຕໍ່ເປັນຜູ້ສະໜອງສານຊີຟີຊີບີທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສຳລັບຮູບແບບການສັກຢາທີ່ບໍ່ແມ່ນທາງປາກ ແລະອື່ນໆ.
