Hydroxypropyl Betadex HPBCD ປັບປຸງການລະລາຍຢາ ແລະ ຊີວະພາບ
ໝາຍເລກ CAS: 128446-35-5
ປະເພດຜະລິດຕະພັນ: Excipient ຢາ
ຮູບລັກສະນະ: ສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວເປັນຝຸ່ນ amorphous
ການລະລາຍນ້ໍາ: ການລະລາຍສູງໃນນ້ໍາ
ການນໍາໃຊ້: ສູດຢາ, ການກະກຽມຢາສັກ, ສູດປາກ, ແລະຢາປົວພະຍາດ
ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)ເປັນ excipient ຢາທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະ bioavailability ຂອງສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs). ມັນຖືກນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປໃນສູດຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະຜະລິດຕະພັນສັດຕະວະແພດ.
ໃນຖານະທີ່ເປັນ cyclodextrin ທີ່ຖືກດັດແປງ, HPβCD ປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ມີທາດປະສົມທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ, ເຮັດໃຫ້ການລະລາຍທີ່ດີກວ່າແລະການປັບປຸງການປະຕິບັດການສ້າງຮູບແບບໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໂຄງສ້າງທາງເຄມີຂອງ API.
Hydroxypropyl Betadex HPBCD ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານຢາສະໝຸນໄພຂອງສະຫະລັດອາເມລິກາ (USP) ແລະ ຢູໂຣບ Pharmacopeia (EP). Hydroxypropyl Betadex ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບຮູບແບບປະລິມານຢາຕ່າງໆລວມທັງຢາສີດ, ນ້ໍາປາກ, ແລະການນໍາໃຊ້ຢາປົວພະຍາດ. Hydroxypropyl Betadex ຜະລິດພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂ GMP ທີ່ເຄັ່ງຄັດຮັບປະກັນຄວາມສອດຄ່ອງ batch-to-batch ແລະການປະຕິບັດການສ້າງແບບຄາດເດົາໄດ້.
Hydroxypropyl Betadex ຖືກເລືອກຢ່າງກວ້າງຂວາງໂດຍຜູ້ສ້າງສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າ, ຂະຫຍາຍຂະຫນາດ, ແລະໂຄງການປະດິດສ້າງຜະລິດຕະພັນ. Hydroxypropyl Betadex ສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ສໍາລັບທີມງານຄົ້ນຄ້ວາແລະການພັດທະນາທີ່ຊອກຫາສານເສີມທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບ.
✔ ປັບປຸງການລະລາຍຂອງຢາ ແລະ ຊີວະພາບ
✔ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ APIs ທີ່ລະອຽດອ່ອນ
✔ ເຫມາະສໍາລັບຢາສີດ, ປາກ, ແລະຢາປົວພະຍາດ
✔ມີຄວາມປອດໄພດີເລີດ ແລະຄວາມເປັນພິດຕໍ່າ
✔ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຫຼາກຫຼາຍຊະນິດຂອງສ່ວນປະກອບຢາ
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເປັນ excipient ຢາເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະ bioavailability ຂອງສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ລະລາຍນ້ໍາທີ່ບໍ່ດີ (APIs). ໂດຍການສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນການລວມ, HPβCD ຊ່ວຍໃຫ້ການຈັດສົ່ງຢາທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນໃນທົ່ວຮູບແບບປະລິມານຫຼາຍແລະເສັ້ນທາງການບໍລິຫານ.
HPβCD ຖືກນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປໃນສູດ parenteral ເພື່ອລະລາຍຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີແລະປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງສູດ. ມັນຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຝົນຕົກແລະຮັບປະກັນການຈັດສົ່ງ APIs ທີ່ປອດໄພແລະມີປະສິດທິພາບໃນການແກ້ໄຂທີ່ມີນ້ໍາ.
ໃນສູດປາກ, HPβCD ປັບປຸງອັດຕາການລະລາຍແລະປັບປຸງຊີວະພາບ. ມັນຖືກນໍາໃຊ້ເລື້ອຍໆໃນຢາເມັດ, ແຄບຊູນ, ແລະຂອງແຫຼວທາງປາກເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການດູດຊຶມຢາທີ່ສອດຄ່ອງ.
HPβCD ຖືກນໍາໃຊ້ໃນສູດຢາຢອດຕາເພື່ອເພີ່ມການລະລາຍຂອງຢາໃນຂະນະທີ່ຮັກສາການລະຄາຍເຄືອງຕ່ໍາແລະຄວາມປອດໄພສູງ. ມັນປະກອບສ່ວນເຂົ້າໃນການປັບປຸງການມີຢາຢູ່ໃນເນື້ອເຍື່ອຕາ.
HPβCD ສະຫນັບສະຫນູນການຈັດສົ່ງຢາຜ່ານທາງດັງແລະລະບົບສູດດົມໂດຍການເພີ່ມການລະລາຍແລະສົ່ງເສີມການດູດຊຶມຢ່າງໄວວາຜ່ານເຍື່ອເມືອກ.
HPβCD ຍັງຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຢາສັດຕະວະແພດເພື່ອປັບປຸງການປະຕິບັດການສ້າງຕັ້ງແລະການດູດຊຶມຢາໃນຜະລິດຕະພັນສຸຂະພາບສັດ.
ດ້ວຍປະສົບການການຜະລິດຫຼາຍກວ່າ 27 ປີ, Xi'an Deli Biochemical ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຜະລິດ cyclodextrin, ລວມທັງβ-Cyclodextrin, Hydroxypropyl Betadex, ແລະ SBECD. ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາແມ່ນສະໜອງໃຫ້ທົ່ວໂລກສຳລັບການນຳໃຊ້ຢາ, ສັດຕະວະແພດ, ແລະເຄື່ອງສຳອາງ.
Xi'an Deli Biochemical ສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການແລະເອກະສານກົດລະບຽບ, ລວມທັງ COA, DMF, ແລະ TDS, ເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບທົ່ວໂລກ. Hydroxypropyl Betadex ຈາກ Xi'an Deli Biochemical ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າພັດທະນາສູດຢ່າງມີປະສິດທິພາບແລະຂະຫຍາຍໄປສູ່ຕະຫຼາດສາກົນດ້ວຍຄວາມຫມັ້ນໃຈໃນຄຸນນະພາບຂອງຜະລິດຕະພັນແລະການປະຕິບັດຕາມ.
Hydroxypropyl Betadex ຂອງພວກເຮົາ (HPBCD) ຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງ pharmacopeias ທີ່ສໍາຄັນ, ລວມທັງ USP, EP, ແລະ ChP. ມັນໄດ້ຖືກຜະລິດພາຍໃຕ້ຂະບວນການຜະລິດທີ່ມີການຄວບຄຸມທີ່ດີເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງແລະການປະຕິບັດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້. ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການພັດທະນາຮູບແບບ, ການຂະຫນາດ, ແລະຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການນໍາໃຊ້ຢາຕ່າງໆ.
| ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
|---|---|
| ຮູບລັກສະນະ | ຝຸ່ນ amorphous ສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ |
| ການລະລາຍ | soluble freely ໃນນ້ໍາ |
| pH (ການແກ້ໄຂ 1%) | 5.0 – 7.5 |
| ລະດັບການທົດແທນ | 0.4 ~ 1.5 |
| ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ≤ 5.0% |
| ໂລຫະຫນັກ | ປະຕິບັດຕາມ USP/EP |
|
ການຫຸ້ມຫໍ່ |
500g / ຖົງ; 1 ກິໂລ / ຖົງ; 10 ກິໂລ / drum |
|
ການເກັບຮັກສາ |
ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ. |
| ຊີວິດຊັ້ນວາງ |
36 ເດືອນເມື່ອເກັບຮັກສາຢ່າງຖືກຕ້ອງ |
ໃບຢັ້ງຢືນລາຍລະອຽດຂອງການວິເຄາະ (COA) ແມ່ນມີໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ. ກະລຸນາເບິ່ງຮູບ COA ຂ້າງລຸ່ມນີ້ສໍາລັບລາຍລະອຽດສະເພາະ.
ການເລືອກ Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade ຈາກ Xi'an Deli Biochemical ຮັບປະກັນການຮ່ວມມືກັບຄູ່ຮ່ວມງານທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ທີ່ອຸທິດຕົນເພື່ອຄຸນນະພາບ, ການປະຕິບັດຕາມ, ແລະນະວັດກໍາ. Hydroxypropyl Betadex ມີໃຫ້ສໍາລັບການທົດສອບຕົວຢ່າງຟຣີ, ໃຫ້ລູກຄ້າສາມາດປະເມີນ Hydroxypropyl Betadex ກ່ອນທີ່ຈະຂະຫຍາຍການຜະລິດ.
Hydroxypropyl Betadex ມີການຮັບຮູ້ທົ່ວໂລກທີ່ເຂັ້ມແຂງແລະການຍອມຮັບກົດລະບຽບຢ່າງກວ້າງຂວາງ. Xi'an Deli Biochemical ຮັບປະກັນ Hydroxypropyl Betadex ໄດ້ມາດຕະຖານສູງສຸດທີ່ຕ້ອງການສໍາລັບສູດຢາແລະເຄື່ອງສໍາອາງ. Hydroxypropyl Betadex ຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າບັນລຸຜົນການພັດທະນາຜະລິດຕະພັນທີ່ມີນະວັດຕະກໍາ, ປອດໄພ, ແລະມີປະສິດທິພາບ.
✔ຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ
✔ສະຫນັບສະຫນູນກົດລະບຽບຢ່າງເຕັມທີ່ (DMF ມີ)
✔ຕົວຢ່າງຟຣີສໍາລັບການປະເມີນຜົນ
✔ການສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການ
Hydroxypropyl Betadex ຂອງພວກເຮົາຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າເລັ່ງການພັດທະນາສູດແລະເຂົ້າສູ່ຕະຫຼາດສາກົນຢ່າງສໍາເລັດຜົນ.
1. Hydroxypropyl Betadex ໃຊ້ເພື່ອຫຍັງ?
Hydroxypropyl Betadex ຖືກນໍາໃຊ້ເປັນສານເສີມທາງຢາເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະຊີວະພາບຂອງຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ.
2. HPBCD ປອດໄພສໍາລັບສູດຢາສັກບໍ?
ແມ່ນແລ້ວ. HPBCD ຊັ້ນຢາແມ່ນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສູດຢາແບບສັກຢາແລະຖືກລວມຢູ່ໃນຜະລິດຕະພັນຢາຈໍານວນຫນຶ່ງທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດ.
3. HPBCD ປັບປຸງການລະລາຍຂອງຢາແນວໃດ?
HPBCD ປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນລວມກັບໂມເລກຸນຢາ hydrophobic, ເຮັດໃຫ້ມັນລະລາຍໄດ້ງ່າຍກວ່າໃນສະພາບແວດລ້ອມທີ່ມີນ້ໍາ.
4. ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງ β-cyclodextrin ແລະ HPBCD ແມ່ນຫຍັງ?
HPBCD ແມ່ນຮູບແບບການດັດແກ້ຂອງβ-cyclodextrin ກັບກຸ່ມ hydroxypropyl ທີ່ປັບປຸງການລະລາຍນ້ໍາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດ.
5. ອຸດສາຫະກໍາໃດທີ່ໃຊ້ Hydroxypropyl Betadex?
ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຕົ້ນຕໍໃນສູດຢາ, ຢາສັດຕະວະແພດ, ແລະລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ກ້າວຫນ້າ.
ຕິດຕໍ່ພວກເຮົາໃນມື້ນີ້ເພື່ອຮ້ອງຂໍຕົວຢ່າງຟຣີ, COA, ຫຼືເອກະສານດ້ານວິຊາການ. ທີມງານຂອງພວກເຮົາຈະສະຫນັບສະຫນູນການພັດທະນາແບບຟອມຂອງທ່ານແລະຄວາມຕ້ອງການດ້ານກົດລະບຽບ.
