Hydroxypropyl Cyclodextrin HPBCD Pharma Grade USP EP
ໝາຍເລກ CAS: 128446-35-5
ປະເພດຜະລິດຕະພັນ: Excipient ຢາ
ຮູບລັກສະນະ: ສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວເປັນຝຸ່ນ amorphous
ການລະລາຍນ້ໍາ: ການລະລາຍສູງໃນນ້ໍາ
ການນໍາໃຊ້: ສູດຢາ, ການກະກຽມຢາສັກ, ສູດປາກ, ແລະຢາປົວພະຍາດ
ມາດຕະຖານຄຸນນະພາບ: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hydroxypropyl Cyclodextrin (HPβCD)ເປັນ excipient ຢາທີ່ມີຄວາມບໍລິສຸດສູງຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເພື່ອເສີມຂະຫຍາຍການລະລາຍ, ຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ແລະ bioavailability ຂອງສ່ວນປະກອບທາງຢາທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວ (APIs). ມັນຖືກນໍາໃຊ້ທົ່ວໄປໃນສູດຢາ, ເຄື່ອງສໍາອາງ, ແລະສັດຕະວະແພດ.
ໃນຖານະເປັນ β-cyclodextrin ທີ່ຖືກດັດແປງ, HPβCD ປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ມີທາດປະສົມທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ, ປັບປຸງການລະລາຍແລະເຮັດໃຫ້ການຈັດສົ່ງຢາທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍຂຶ້ນໂດຍບໍ່ມີການປ່ຽນແປງໂຄງສ້າງທາງເຄມີຂອງ API.
ຜະລິດຕະພັນຊັ້ນຮຽນຂອງຢານີ້ປະຕິບັດຕາມມາດຕະຖານ USP ແລະ EP, ຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະຄວາມເຫມາະສົມກັບຄໍາຮ້ອງສະຫມັກການຢາທົ່ວໂລກ.
✔ ປັບປຸງການລະລາຍຂອງຢາ ແລະ ຊີວະພາບ
✔ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງ APIs ທີ່ລະອຽດອ່ອນ
✔ ເໝາະສຳລັບສູດສີດ, ປາກ, ແລະ ທາ
✔ມີຄວາມປອດໄພດີເລີດ ແລະມີສານພິດຕໍ່າ
✔ເຂົ້າກັນໄດ້ກັບຫຼາກຫຼາຍຊະນິດຂອງສ່ວນປະກອບຢາ
Hydroxypropyl Cyclodextrin ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງເປັນ excipient solubilizing ແລະ stabilizing ໃນລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ທັນສະໄຫມ, ສະຫນັບສະຫນູນຮູບແບບປະລິມານຫຼາຍແລະເສັ້ນທາງການບໍລິຫານ.
HPβCD ຖືກນໍາໃຊ້ໃນສູດ parenteral ເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍແລະປ້ອງກັນຝົນ, ຮັບປະກັນການແກ້ໄຂການສັກຢາທີ່ຫມັ້ນຄົງແລະປອດໄພ.
ມັນເສີມຂະຫຍາຍອັດຕາການລະລາຍແລະປັບປຸງການມີຊີວະພາບໃນຢາເມັດ, ແຄບຊູນ, ແລະນ້ໍາປາກ.
HPβCD ປັບປຸງການລະລາຍຂອງຢາໃນຢາຢອດຕາ ໃນຂະນະທີ່ຮັກສາການລະຄາຍເຄືອງຕໍ່າ ແລະຄວາມປອດໄພສູງ.
ໃຊ້ໃນເຄື່ອງພົ່ນທາງດັງ ແລະລະບົບສູດດົມເພື່ອສົ່ງເສີມການດູດຊຶມໄວຜ່ານເຍື່ອເມືອກ.
ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສູດສັດຕະວະແພດເພື່ອປັບປຸງການປະຕິບັດແລະການດູດຊຶມຂອງຢາ.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. ເປັນວິສາຫະກິດເຕັກໂນໂລຢີສູງທີ່ມີຄວາມຊ່ຽວຊານໃນການຄົ້ນຄວ້າແລະການພັດທະນາ, ການຜະລິດແລະການຂາຍ cyclodextrin ແລະອະນຸພັນຂອງມັນ. ນັບຕັ້ງແຕ່ໄດ້ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໃນເດືອນສິງຫາ 27, 1999, ບໍລິສັດໄດ້ຮັບການປະຕິບັດນະໂຍບາຍຄຸນນະພາບຂອງ "ການສຸມໃສ່ການອຸປະກອນ, ຄຸນນະພາບທີ່ຫນຶ່ງ, ການບໍລິການດ້ວຍຄວາມຈິງໃຈ, ພະຍາຍາມສໍາລັບຊັ້ນຫນຶ່ງ". ຫຼັງຈາກຫຼາຍກວ່າ 20 ປີຂອງການເຮັດວຽກຫນັກແລະການພັດທະນາ, ບໍລິສັດປະຈຸບັນມີຜະລິດຕະພັນ DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand BetadexSulfobutyl Ether Sodium. ຜະລິດຕະພັນຂ້າງເທິງໄດ້ຖືກລົງທະບຽນແລະຍື່ນກັບ
FDA.
ພວກເຮົາສະຫນອງການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານວິຊາການແລະເອກະສານກົດລະບຽບລວມທັງ COA, DMF, ແລະ TDS ເພື່ອສະຫນັບສະຫນູນການລົງທະບຽນແລະການປະຕິບັດຕາມທົ່ວໂລກ.
Hydroxypropyl Cyclodextrin ຂອງພວກເຮົາຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງຮ້ານຂາຍຢາທີ່ສໍາຄັນລວມທັງ USP, EP, ແລະ ChP. ມັນໄດ້ຖືກຜະລິດພາຍໃຕ້ຂະບວນການຜະລິດທີ່ມີການຄວບຄຸມທີ່ດີເພື່ອຮັບປະກັນຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງແລະການປະຕິບັດທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້.
ຜະລິດຕະພັນນີ້ແມ່ນເຫມາະສົມສໍາລັບການພັດທະນາການສ້າງຮູບແບບ, ຂະຫນາດ, ແລະລະບົບການຈັດສົ່ງຢາທີ່ກ້າວຫນ້າ.
| ລາຍການ | ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະ |
|---|---|
| ຮູບລັກສະນະ | ຝຸ່ນ amorphous ສີຂາວຫຼືເກືອບສີຂາວ |
| ການລະລາຍ | soluble freely ໃນນ້ໍາ |
| pH (ການແກ້ໄຂ 1%) | 5.0 – 7.5 |
| ລະດັບການທົດແທນ | 0.4 – 1.5 |
| ການສູນເສຍເວລາແຫ້ງ | ≤ 5.0% |
| ໂລຫະຫນັກ | ປະຕິບັດຕາມ USP/EP |
| ການຫຸ້ມຫໍ່ | 500 g / 1 kg / 10 kg |
| ການເກັບຮັກສາ | ເກັບຮັກສາໄວ້ໃນບ່ອນທີ່ເຢັນແລະແຫ້ງ |
| ຊີວິດຊັ້ນວາງ | 36 ເດືອນ |
ໃບຢັ້ງຢືນລາຍລະອຽດຂອງການວິເຄາະ (COA) ແມ່ນມີໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.
ພວກເຮົາສະຫນອງ Hydroxypropyl Cyclodextrin ທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງດ້ວຍການສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະການສະຫນັບສະຫນູນດ້ານກົດລະບຽບທີ່ເຂັ້ມແຂງສໍາລັບບໍລິສັດຢາທົ່ວໂລກ.
✔ຄວາມບໍລິສຸດສູງແລະຄຸນນະພາບທີ່ສອດຄ່ອງ
✔ສະຫນັບສະຫນູນກົດລະບຽບຢ່າງເຕັມທີ່ (DMF ມີ)
✔ຕົວຢ່າງຟຣີສໍາລັບການປະເມີນຜົນ
✔ການສະຫນອງທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ແລະການຊ່ວຍເຫຼືອດ້ານວິຊາການ
ຜະລິດຕະພັນຂອງພວກເຮົາຊ່ວຍໃຫ້ລູກຄ້າເລັ່ງການພັດທະນາການສ້າງແບບຟອມແລະປະສົບຜົນສໍາເລັດໃນຕະຫລາດສາກົນ.
1. Hydroxypropyl Cyclodextrin ໃຊ້ເພື່ອຫຍັງ?
ມັນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປັບປຸງການລະລາຍແລະ bioavailability ຂອງຢາທີ່ລະລາຍບໍ່ດີ.
2. HPβCD ເໝາະສຳລັບສູດຢາສັກບໍ?
ແມ່ນແລ້ວ, ມັນຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຜະລິດຕະພັນຢາສັກ.
3. ມັນປະຕິບັດຕາມ USP/EP ບໍ?
ແມ່ນແລ້ວ, ມັນກົງກັບມາດຕະຖານຢາຫຼັກ.
4. ມີ DMF ບໍ?
ແມ່ນແລ້ວ, ເອກະສານ DMF ແມ່ນມີໃຫ້ຕາມການຮ້ອງຂໍ.
