ພາບລວມຜະລິດຕະພັນ:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ແມ່ນເກືອໂຊດຽມທີ່ສ້າງຂຶ້ນໂດຍການເປັນດ່າງຂອງ Betadex ດ້ວຍ 1,4-butanesulfonic acid lactone ພາຍໃຕ້ເງື່ອນໄຂທີ່ເປັນດ່າງ. ໃນຖານະເປັນອະນຸພັນ anionic ທີ່ລະລາຍໃນນ້ໍາສູງຂອງ Betadex, ມັນສາມາດພົວພັນກັບໂມເລກຸນຂອງຢາເສບຕິດເພື່ອສ້າງສະລັບສັບຊ້ອນທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent, ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງຂອງຢາ, ການລະລາຍນ້ໍາ, ແລະຄວາມປອດໄພ. excipient ນີ້ຍັງຊ່ວຍຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດຂອງຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ຫຼຸດຜ່ອນ hemolysis ທີ່ເກີດຈາກຢາເສບຕິດ, ຄວບຄຸມອັດຕາການປ່ອຍຢາ, ແລະຫນ້າກາກກິ່ນທີ່ບໍ່ຫນ້າພໍໃຈ.
ອົງການອາຫານ ແລະຢາສະຫະລັດ DMF: 034773
ໝາຍເລກ CAS: 128410-00-0
ສູດໂມເລກຸນ: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
ເກຣດ: ເກຣດສີດ
ມາດຕະຖານສະເພາະ: USP/EP/Enterprise Standard
ຂໍ້ມູນຈໍາເພາະທີ່ມີຢູ່: 500g / ຖົງ; 1 ກິໂລ / ຖົງ; 10kg/ຖົງ; 10kg/Drum
ພື້ນທີ່ການນໍາໃຊ້: ຢາປົວພະຍາດ
ຂໍ້ມູນທີ່ກ່ຽວຂ້ອງອື່ນໆ:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ແມ່ນສານເສີມທີ່ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນສູດຢາຕ່າງໆເຊັ່ນ: ຢາສີດ, ຢາທາປາກ, ສີດພົ່ນດັງ, ແລະຢາຢອດຕາ. ມັນມີຄວາມກ່ຽວຂ້ອງໂດຍສະເພາະສໍາລັບຢາທີ່ມີໄນໂຕຣເຈນ, ເຮັດໃຫ້ມັນມີປະສິດທິພາບສູງສໍາລັບຄວາມສັບສົນ. ສານເສີມນີ້ໄດ້ຖືກນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນຢາສີດເຊັ່ນ Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin, ແລະ Carbamazepine.
ພັດທະນາໃນເບື້ອງຕົ້ນໂດຍ CyDex Pharmaceuticals ໃນຊຸມປີ 1990, ອະນຸພັນ anionic ແລະນໍ້າລະລາຍສູງຂອງβ-cyclodextrin ແມ່ນປະກອບດ້ວຍໂພລີເມີຕ່າງໆທີ່ມີລະດັບທີ່ແຕກຕ່າງກັນຂອງການທົດແທນແລະໂຄງສ້າງ isomeric. ມັນປະກອບເປັນສະລັບສັບຊ້ອນການລວມທີ່ບໍ່ແມ່ນ covalent ກັບໂມເລກຸນຢາ, ປັບປຸງຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ການລະລາຍ, ແລະຄວາມປອດໄພ. ເມື່ອປຽບທຽບກັບ β-cyclodextrin, ມັນສະຫນອງການລະລາຍນ້ໍາທີ່ດີກວ່າ, ກິດຈະກໍາ hemolytic ຕ່ໍາ, ແລະການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມເປັນພິດ nephrotoxicity, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນ excipient ທີ່ດີສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຢາຕ່າງໆ.
ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງຜະລິດຕະພັນ:
1. ຄວາມໄດ້ປຽບດ້ານຄຸນນະພາບ:
①ມີມາດຕະຖານ USP, EP.
②ລະດັບຄວາມເປື້ອນເປິຕໍ່າແລະຂໍ້ຈໍາກັດ endotoxin, ເຮັດໃຫ້ມັນເຫມາະສົມສໍາລັບລະດັບຄວາມກວ້າງຂວາງຂອງສູດ.
③ສາມາດສະຫນອງຜະລິດຕະພັນທີ່ປັບແຕ່ງດ້ວຍລະດັບ pH ທີ່ແຕກຕ່າງກັນແລະລະດັບການທົດແທນຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງລູກຄ້າ.
④ສາຍການຜະລິດທີ່ອຸທິດໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າການສະຫນອງທີ່ຫມັ້ນຄົງທີ່ມີຄວາມສາມາດ batch ຂອງ 2.5 ໂຕນແລະຄວາມສາມາດຜະລິດປະຈໍາປີເກີນ 300 ໂຕນ.
2. ຂໍ້ໄດ້ປຽບຂອງລະບຽບ:
①ໄດ້ລົງທະບຽນຢູ່ໃນຕະຫຼາດທີ່ສໍາຄັນເຊັ່ນ: ຈີນ, ສະຫະລັດ, ແລະເອີຣົບ:
② CN ໝາຍເລກທະບຽນ: F20180000117 (ການອະນຸມັດ: A, ມີການທົບທວນຄືນສູດ).
③
④ການຮັບຮອງ HALAL ແລະ ISO 9001.
⑤ການຈົດທະບຽນຢູ່ໃນຕະຫຼາດໂລກອື່ນໆ.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບຢ່າງກວ້າງຂວາງໃນອຸດສາຫະກໍາການຢາສໍາລັບການປະຕິບັດທີ່ດີເລີດແລະຄວາມຫລາກຫລາຍຂອງມັນ. Xi'an DELI ອຸດສາຫະກໍາຊີວະເຄມີຫວັງວ່າຈະຂະຫຍາຍຄໍາຮ້ອງສະຫມັກຂອງຕົນຕື່ມອີກແລະສະຫນອງການແກ້ໄຂທີ່ມີຄຸນນະພາບສູງໃຫ້ແກ່ລູກຄ້າທົ່ວໂລກ.
